Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEATS 2: Musikkterapi i sigdcelle

19. oktober 2018 oppdatert av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: Effektene av musikkterapi på unge voksne med sigdcellesykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av BEATS musikkterapiprogram på selveffektivitet, tillit, kunnskap og etterlevelse av unge voksne pasienter med SCD.

Primære hypoteser:

Sammenlignet med baseline vil unge voksne pasienter med SCD som mottar musikkterapiintervensjonene rapportere:

Høyere sigdcelle-selveffektivitet målt ved Sickle Cell Self Efficacy Scale (SCSES), høyere tillit til helsepersonell målt av Wake Forest Trust i Medical Profession Scale, og høyere SCD-kunnskap målt ved Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz.

Sekundære hypoteser Sammenlignet med ett år før studieperioden, vil unge voksne med SCD som mottar musikkterapiintervensjonene ha en høyere grad av overholdelse av klinikkavtaler i løpet av den ettårige studieperioden.

Tilleggsspørsmål Påvirker musikkterapiintervensjoner graden av sykehusutnyttelse målt ved akuttmottaksbesøk, akuttmottaksbesøk (ACC) og innleggelser i løpet av studieperioden sammenlignet med året før? Påvirker musikkterapiintervensjoner overholdelse av hydroksyureaterapi for pasienter som får hydroksyurea målt ved endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) i løpet av studieperioden? Påvirker musikkterapiintervensjoner overholdelse av jernkeleringsterapi for pasienter som får jernkeleringsterapi målt ved ferritintelling i løpet av studieperioden? Forbedrer tidsplanen for musikkterapiintervensjoner i denne studien resultatene mer signifikant enn tidsplanen for musikkterapiintervensjoner fra [IRB# 03-15-30]?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er mellom 18 og 35 år
  • Personen er diagnostisert med sigdcellesykdom
  • Emnet kan snakke og forstå engelsk
  • Emnet har en fungerende e-postadresse.
  • Emnet har tilgang til en mobilenhet med e-postfunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har betydelig hørselshemming som ikke er korrigert
  • Personen har betydelig synshemming som ikke er korrigert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkterapigruppe
Musikkterapi er den kliniske og evidensbaserte bruken av musikkintervensjoner for å oppnå individualiserte mål innenfor et terapeutisk forhold av en autorisert fagperson som har fullført et godkjent musikkterapiprogram. Musikkterapi er en etablert helseprofesjon der musikk brukes i et terapeutisk forhold for å imøtekomme fysiske, emosjonelle, kognitive og sosiale behov til individer (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragraf 1 og 2).
Atferdsmessig: Musikkterapi
Under den pedagogiske musikkterapiintervensjonen vil medlem(e) av teamet for voksen sigdcellesykdom dele med pasientene den medisinske informasjonen som er relevant for avtalen via en forhåndsinnspilt video. Musikkterapeuten vil deretter engasjere pasientene i en musikkterapiintervensjon designet for å undervise og forsterke ferdighetene og kunnskapen som presenteres. Disse musikkterapiintervensjonene kan inkludere, men er ikke begrenset til, originale sanger/rap/instrumentalspilling, vokal og/eller instrumentell improvisasjon, pasientbidrag med tekster, mnemonikk og stress- og smertereduserende strategier. Musikkterapiintervensjonene vil være skreddersydd for best mulig å formidle det pedagogiske budskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i poengsum på Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.

Self-efficacy er overbevisningen om at man med hell kan utføre atferden som kreves for å produsere resultatet.

(Bandura, 1997, s. 193). SCSES er en ni-element Likert-skala som opprinnelig ble utviklet for voksne med sigdcellesykdom (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) og revidert i en oppfølgingsstudie av Clay og Telfair (2007) for ungdom ved bruk av en prøve på 131 personer i alderen 11-19.
Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.
Endring fra baseline i score på Wake Forest Trust i Medical Profession Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.
Pasienttillit er den optimistiske aksepten av en sårbar situasjon der pasienten tror at helsepersonell vil ivareta pasientens interesser (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale er en femmer. -elementskala der respondentene uttrykker sitt nivå av enighet med følgende utsagn: 1) Noen ganger bryr leger seg mer om hva som er praktisk for dem enn om pasientenes medisinske behov (omvendt kodet); 2) Leger er ekstremt grundige og forsiktige; 3) Du stoler fullstendig på legenes avgjørelser om hvilke medisinske behandlinger som er best; 4) En lege ville aldri villede deg om noe; 5) Alt i alt stoler du fullt og helt på legen din. Svarene summeres og poengsummen er på en 5-25 skala, med høyere verdier som indikerer større tillit.
Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.
Endring fra baseline i poengsum på Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.
Kunnskap om sigdcellesykdom vil bli målt ved hjelp av Seidman sigdcellekunnskapsquiz utviklet spesielt for denne studien. Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz er tilpasset fra spørsmål fra Sickle Cell Disease Knowledge Test (Kaslow et al., 2000) og Hvor mye vet jeg om sigdcellesykdom (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002).
Baseline, umiddelbart etter økt 4, 4 uker etter økt 4, umiddelbart etter økt 8, 4 uker etter økt 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i rate av overholdelse til klinikkavtaler i løpet av den ettårige studieperioden.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Etterlevelse er i hvilken grad en persons atferd sammenfaller med medisinske eller foreskrevne helseråd (Julius, 2009). Etterlevelse vil bli målt regelmessig gjennom hele studien via journalgjennomgang. For å vurdere etterlevelse vil følgende data innhentes fra journalen på hver pasient gjennom hele studieperioden: 1) Totalt planlagte klinikkbesøk med sigdcelleklinikken for voksne, 2) Antall ubesvarte klinikkbesøk på sigdcelleklinikken for voksne på grunn av manglende oppmøte, kansellering eller omplanlegging
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbeidspartnere

Kulas Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-17-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere