Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BEATS 2: Zeneterápia sarlósejtben

2018. október 19. frissítette: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: A zeneterápia hatásai sarlósejtes betegségben szenvedő fiatal felnőttekre

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a BEATS zeneterápiás program hatásait az SCD-ben szenvedő fiatal felnőtt betegek önhatékonyságára, bizalmára, tudására és adherenciájára.

Elsődleges hipotézisek:

A kiindulási állapothoz képest a zeneterápiás beavatkozásban részesülő SCD-s fiatal felnőtt betegek a következőkről számolnak be:

Magasabb sarlósejtes önhatékonyság a sarlósejtes önhatékonysági skála (SCSES) szerint, nagyobb bizalom az egészségügyi szolgáltatókban a Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale szerint, és magasabb SCD tudás a Seidman sarlósejtes tudás alapján. Kvíz.

Másodlagos hipotézisek A vizsgálati időszakot megelőző egy évvel összehasonlítva a zeneterápiás beavatkozásban részesülő SCD-s fiatal felnőttek nagyobb arányban ragaszkodnak a klinikai időpontokhoz az egyéves vizsgálati időszak alatt.

További kérdések Befolyásolják-e a zeneterápiás beavatkozások a kórházi igénybevétel arányát az ED-látogatások, az Acute Care Clinic (ACC) látogatások és a felvételek alapján a vizsgálati időszakban az előző évhez képest? Befolyásolják-e a zeneterápiás beavatkozások a hidroxi-karbamid-kezeléshez való ragaszkodást a hidroxi-karbamidban részesülő betegeknél, az átlagos corpuscularis térfogat (MCV) változásával mérve a vizsgálati időszak alatt? Befolyásolják-e a zeneterápiás beavatkozások a vaskelátképző terápiához való ragaszkodást a vaskelátképző terápiában részesülő betegeknél, a vizsgált időszakban mért ferritinszám alapján? A zeneterápiás beavatkozások ütemezése ebben a tanulmányban lényegesen javítja-e az eredményeket, mint a [IRB# 03-15-30] zeneterápiás beavatkozásainak ütemezése?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 18 és 35 év közötti
  • Az alanynál sarlósejtes betegséget diagnosztizáltak
  • A tantárgy képes beszélni és megérteni angolul
  • A tárgynak működő e-mail címe van.
  • Az alany hozzáféréssel rendelkezik egy e-mail funkcióval rendelkező mobileszközhöz.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak jelentős halláskárosodása van, amelyet nem javítottak ki
  • Az alanynak jelentős látássérülése van, amelyet nem javítottak ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zeneterápiás csoport
A zeneterápia a zenei beavatkozások klinikai és bizonyítékokon alapuló alkalmazása egy terápiás kapcsolaton belüli egyéni célok elérése érdekében, amelyet egy hitelesített szakember végez, aki jóváhagyott zeneterápiás programot végzett. A zeneterápia egy bevált egészségügyi szakma, amelyben a zenét terápiás kapcsolaton belül használják az egyének fizikai, érzelmi, kognitív és szociális szükségleteinek kielégítésére (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, 1. és 2. bekezdés).
Viselkedési: Zeneterápia
Az oktatási zeneterápiás beavatkozás során a Felnőtt Sarlósejtes Betegség csapatának tagja(i) egy előre rögzített videón keresztül osztják meg a betegekkel az időponttal kapcsolatos egészségügyi információkat. A zeneterapeuta ezután bevonja a pácienseket egy zeneterápiás beavatkozásba, amelynek célja a bemutatott készségek és ismeretek megtanítása és megerősítése. Ezek a zeneterápiás beavatkozások magukban foglalhatják, de nem kizárólagosan az eredeti dalokat/rap/hangszeres játékot, az ének- és/vagy hangszeres improvizációt, a betegek által közreműködött dalszövegeket, a mnemonikát, valamint a stressz- és fájdalomcsillapító stratégiákat. A zeneterápiás beavatkozásokat úgy alakítják ki, hogy a legjobban közvetítsék az oktatási üzenetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a sarlósejtes önhatékonysági skála (SCSES) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.

Az önhatékonyság az a meggyőződés, hogy valaki sikeresen végrehajtja az eredmény eléréséhez szükséges viselkedést.

(Bandura, 1997, 193. o.). Az SCSES egy kilenc tételből álló Likert-skála, amelyet eredetileg sarlósejtes betegségben szenvedő felnőttek számára fejlesztettek ki (Edwards, Telfair, Cecil és Lenoci, 2000), és amelyet Clay és Telfair (2007) serdülőkre végzett nyomon követési tanulmányában felülvizsgáltak, 131 fős mintával. 11-19 éves személyek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.
Változás a kiindulási értékhez képest a Wake Forest Trust egészségügyi szakma skála pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.
A betegek bizalma egy sérülékeny helyzet optimista elfogadása, amelyben a páciens úgy gondolja, hogy az egészségügyi szolgáltató gondoskodni fog a beteg érdekeiről (Dugan, Trachtenberg és Hall, 2005). A Wake Forest Trust az orvosi szakma skálán ötös - item skála, amelyben a válaszadók a következő állításokkal fejezik ki egyetértésüket: 1) Az orvosok néha többet törődnek azzal, ami számukra kényelmes, mint a pácienseik egészségügyi szükségleteivel (fordított kódolás); 2) Az orvosok rendkívül alaposak és óvatosak; 3) Teljesen megbízik az orvosok döntéseiben, hogy melyik gyógyászati ​​kezelés a legjobb; 4) Egy orvos soha nem vezetne félre semmivel kapcsolatban; 5) Összességében teljes mértékben megbízik orvosában. A válaszokat összegzik, a pontszámokat 5-25 skálán adják meg, a magasabb értékek pedig nagyobb bizalomra utalnak.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.
Változás a kiindulási értékhez képest a Seidman sarlósejt-ismereti kvíz pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.
A sarlósejtes betegséggel kapcsolatos ismereteket a Seidman sarlósejtes tudás kvíz segítségével mérik, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki. A Seidman Sarlósejtes Ismeret Kvíz a Sarlósejtes Betegség Tudásteszt (Kaslow et al., 2000) és a Mennyit tudok a sarlósejtes betegségről (Baskin, Collins, Kaslow és Hsu, 2002) kérdéseiből készült.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 4. ülés után, 4 héttel a 4. ülés után, közvetlenül a 8. ülés után, 4 héttel a 8. ülés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai időpontokhoz való ragaszkodás arányában az egyéves vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az adherencia azt jelenti, hogy egy személy viselkedése milyen mértékben esik egybe az orvosi vagy felírt egészségügyi tanácsokkal (Julius, 2009). Az adherenciát a vizsgálat során rendszeresen mérik az orvosi feljegyzések áttekintésével. Az adherencia értékelése érdekében a következő adatokat kell begyűjteni az egyes betegek kórlapjából a vizsgálati időszak alatt: 1) A Felnőtt Sarlósejtes Betegség Klinikán végzett tervezett klinikai látogatások száma, 2) A Felnőtt Sarlósejtes Betegség Klinikán elmulasztott klinikai látogatások száma meg nem jelenés, lemondás vagy átütemezés miatt
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Együttműködők

Kulas Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-17-07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel