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BEATS 2: 겸상 적혈구에 대한 음악 요법

2018년 10월 19일 업데이트: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: 낫적혈구병이 있는 청년에 대한 음악 요법의 효과

본 연구의 목적은 BEATS 음악치료 프로그램이 청년 SCD 환자의 자기효능감, 신뢰, 지식, 순응도에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

기본 가설:

기준선과 비교하여 음악 치료 개입을 받는 SCD를 가진 젊은 성인 환자는 다음을 보고합니다.

겸상적혈구 자기 효능 척도(SCSES)로 측정한 더 높은 낫적혈구 자기 효능감, 의료 직업 척도에서 Wake Forest Trust로 측정한 의료 서비스 제공자에 대한 더 높은 신뢰, Seidman 겸상 세포 지식으로 측정한 더 높은 SCD 지식 퀴즈.

2차 가설 연구 기간 1년 전과 비교할 때, 음악 치료 개입을 받는 SCD를 가진 젊은 성인은 1년 연구 기간 동안 진료 약속을 준수하는 비율이 더 높을 것입니다.

추가 질문 음악 치료 중재가 전년도와 비교하여 연구 기간 동안 ED 방문, 급성 치료 클리닉(ACC) 방문 및 입원으로 측정된 병원 이용률에 영향을 줍니까? 연구 기간 동안 평균 미립자 용적(MCV)의 변화로 측정할 때 음악 요법 개입이 수산화요소를 투여받는 환자의 수산화요소 요법 준수에 영향을 미칩니까? 연구 기간 동안 페리틴 수치로 측정한 바와 같이 음악 치료 개입이 철 킬레이트 요법을 받는 환자의 철 킬레이트 요법 준수에 영향을 줍니까? 이 연구의 음악 치료 개입 일정이 [IRB# 03-15-30]의 음악 치료 개입 일정보다 결과를 더 크게 개선합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 35세 사이입니다.
  • 피험자는 낫적혈구병 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 제목에 작동하는 이메일 주소가 있습니다.
  • 대상은 이메일 기능이 있는 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 교정되지 않은 심각한 청각 장애가 있습니다.
  • 피험자는 교정되지 않은 심각한 시각 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악치료그룹
음악 치료는 승인된 음악 치료 프로그램을 완료한 자격을 갖춘 전문가가 치료 관계 내에서 개별화된 목표를 달성하기 위해 음악 개입을 임상 및 증거 기반으로 사용하는 것입니다. 음악 치료는 개인의 신체적, 정서적, 인지적, 사회적 요구를 해결하기 위해 치료 관계 내에서 음악을 사용하는 확립된 건강 전문 분야입니다(미국 음악 치료 협회[AMTA], 2013, 단락 1 및 2).
행동: 음악 치료
교육 음악 치료 중재 동안 성인 낫적혈구병 팀의 구성원(들)은 미리 녹화된 비디오를 통해 예약과 관련된 의료 정보를 환자와 공유합니다. 그런 다음 음악 치료사는 제시된 기술과 지식을 가르치고 강화하도록 설계된 음악 치료 중재에 환자를 참여시킵니다. 이러한 음악 치료 개입에는 원곡/랩/기악 연주, 성악 및/또는 기악 즉흥 연주, 환자가 제공한 가사, 니모닉, 스트레스 및 통증 감소 전략이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 음악 치료 개입은 교육 메시지를 가장 잘 전달하도록 맞춤화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겸상적혈구 자가효능 척도(SCSES) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.

자기 효능감은 결과를 산출하는 데 필요한 행동을 성공적으로 수행할 수 있다는 확신입니다.

(Bandura, 1997, p. 193). SCSES는 낫적혈구병이 있는 성인을 위해 원래 개발된 9개 항목 리커트 척도(Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000)이며 131개의 샘플을 사용하여 청소년을 위한 Clay와 Telfair(2007)의 후속 연구에서 개정되었습니다. 11-19세 개인.
기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.
의료 직업 척도의 Wake Forest Trust 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.
환자 신뢰는 의료 제공자가 환자의 이익을 돌볼 것이라고 환자가 믿는 취약한 상황을 낙관적으로 수용하는 것입니다(Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). 의료 직업 척도에서 Wake Forest 신뢰는 5점입니다. - 응답자가 다음 진술에 동의하는 정도를 나타내는 항목 척도: 1) 때때로 의사는 환자의 의학적 필요보다 자신에게 편리한 것에 더 신경을 씁니다(역코드). 2) 의사는 매우 철저하고 신중합니다. 3) 어떤 치료가 최선인지에 대한 의사의 결정을 전적으로 신뢰합니다. 4) 의사는 결코 당신을 오도하지 않을 것입니다. 5) 대체로 의사를 완전히 신뢰합니다. 응답을 합산하고 점수는 5-25점 척도이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.
Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.
겸상 적혈구 질환 지식은 이 연구를 위해 특별히 개발된 Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈를 사용하여 측정됩니다. Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈는 겸상 적혈구 질환 지식 테스트(Kaslow et al., 2000) 및 겸상 적혈구 질환에 대해 얼마나 알고 있습니까(Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002)의 질문에서 채택되었습니다.
기준선, 세션 4 직후, 세션 4 후 4주, 세션 8 직후, 세션 8 후 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 연구 기간 동안 기준선에서 클리닉 약속 준수율의 변화.
기간: 기준선, 12개월
준수는 개인의 행동이 의료 또는 처방된 건강 조언과 일치하는 정도입니다(Julius, 2009). 준수는 의료 기록 검토를 통해 연구 전반에 걸쳐 정기적으로 측정됩니다. 순응도를 평가하기 위해 연구 기간 동안 각 환자의 의료 기록에서 다음 데이터를 얻습니다. 노쇼, 취소 또는 일정 변경으로 인해
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

Kulas Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-17-07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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