Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEATS 2: Muzykoterapia w sierpowatej komórce

19 października 2018 zaktualizowane przez: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: Wpływ muzykoterapii na młodych dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu muzykoterapii BEATS na poczucie własnej skuteczności, zaufanie, wiedzę i przestrzeganie zaleceń przez młodych dorosłych pacjentów z SCD.

Podstawowe hipotezy:

W porównaniu z wartością wyjściową, młodzi dorośli pacjenci z SCD, którzy otrzymują interwencje muzykoterapeutyczne, zgłaszają:

Wyższa samoskuteczność sierpowatokrwinkowa mierzona za pomocą Skali Własnej Skuteczności Sierpowatokrwinkowej (SCSES), Wyższe zaufanie do pracowników służby zdrowia mierzona za pomocą Wake Forest Trust w Medical Profession Scale oraz Wyższa wiedza o SCD mierzona za pomocą Seidman Sickle Cell Knowledge Kartkówka.

Hipotezy drugorzędne W porównaniu z rokiem poprzedzającym okres badania, młodzi dorośli z SCD, którzy otrzymują interwencje muzykoterapeutyczne, będą mieli wyższy wskaźnik przestrzegania terminów wizyt w klinice podczas rocznego okresu badania.

Dodatkowe pytania Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na stopień wykorzystania szpitala mierzony wizytami na SOR, wizytami w poradni ostrej opieki (ACC) i przyjęć w okresie badania w porównaniu z rokiem poprzednim? Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na przestrzeganie terapii hydroksymocznikiem u pacjentów otrzymujących hydroksymocznik, mierzone zmianą średniej objętości krwinki (MCV) w okresie badania? Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na przestrzeganie terapii chelatującej żelazo u pacjentów otrzymujących terapię chelatującą żelazo, mierzoną liczbą ferrytyny w okresie badania? Czy harmonogram interwencji muzykoterapeutycznych w tym badaniu poprawia wyniki bardziej niż harmonogram interwencji muzykoterapeutycznych z [IRB# 03-15-30]?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma od 18 do 35 lat
  • U podmiotu zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową
  • Podmiot jest w stanie mówić i rozumieć język angielski
  • Temat ma działający adres e-mail.
  • Podmiot ma dostęp do urządzenia mobilnego z funkcjami poczty e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma znaczne upośledzenie słuchu, które nie zostało skorygowane
  • Podmiot ma znaczne upośledzenie wzroku, które nie zostało skorygowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Muzykoterapii
Muzykoterapia to kliniczne i oparte na dowodach wykorzystanie interwencji muzycznych w celu osiągnięcia zindywidualizowanych celów w ramach relacji terapeutycznej przez akredytowanego profesjonalistę, który ukończył zatwierdzony program muzykoterapii. Muzykoterapia to uznany zawód medyczny, w którym muzyka jest wykorzystywana w relacji terapeutycznej w celu zaspokojenia fizycznych, emocjonalnych, poznawczych i społecznych potrzeb jednostek (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragraf 1 i 2).
Behawioralne: Terapia muzyczna
Podczas edukacyjnej interwencji muzykoterapeutycznej członkowie zespołu ds. niedokrwistości sierpowatokrwinkowej dorosłych będą dzielić się z pacjentami informacjami medycznymi dotyczącymi wizyty za pośrednictwem nagranego wcześniej filmu. Muzykoterapeuta następnie zaangażuje pacjentów w interwencję muzykoterapeutyczną mającą na celu nauczenie i wzmocnienie przedstawionych umiejętności i wiedzy. Te interwencje muzykoterapeutyczne mogą obejmować między innymi oryginalne piosenki/rap/granie na instrumentach, improwizacje wokalne i/lub instrumentalne, teksty napisane przez pacjentów, mnemoniki oraz strategie zmniejszania stresu i bólu. Interwencje muzykoterapeutyczne będą dostosowane tak, aby jak najlepiej przekazać przesłanie edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach w Skali Samoskuteczności Sierpowatokrwinkowej (SCSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.

Poczucie własnej skuteczności to przekonanie, że można skutecznie wykonać zachowanie wymagane do uzyskania wyniku.

(Bandura, 1997, s. 193). SCSES jest dziewięciopunktową skalą Likerta, pierwotnie opracowaną dla dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (Edwards, Telfair, Cecil i Lenoci, 2000) i poprawioną w badaniu kontrolnym przeprowadzonym przez Claya i Telfaira (2007) dla młodzieży na próbie 131 osoby w wieku 11-19 lat.
Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach w Wake Forest Trust w skali zawodów medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.
Zaufanie pacjenta to optymistyczna akceptacja trudnej sytuacji, w której pacjent wierzy, że pracownik służby zdrowia zadba o jego interesy (Dugan, Trachtenberg i Hall, 2005). Wake Forest Trust w Medical Profession Scale to pięć -skala pozycji, w której respondenci wyrażają stopień zgody z następującymi stwierdzeniami: 1) Czasami lekarzom bardziej zależy na tym, co jest dla nich wygodne niż na potrzebach medycznych ich pacjentów (kodowanie odwrotne); 2) Lekarze są niezwykle dokładni i ostrożni; 3) Całkowicie ufasz decyzjom lekarzy o tym, które zabiegi medyczne są najlepsze; 4) Lekarz nigdy nie wprowadziłby Cię w błąd; 5) Ogólnie rzecz biorąc, całkowicie ufasz swojemu lekarzowi. Odpowiedzi są sumowane, a wyniki są w skali 5-25, przy czym wyższe wartości oznaczają większe zaufanie.
Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wynikach w quizie wiedzy o sierpowatej komórce Seidmana
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.
Wiedza na temat anemii sierpowatokrwinkowej zostanie zmierzona za pomocą quizu wiedzy Seidmana sierpowatokrwinkowego opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania. Seidman Seidman sierpowatokrwinkowy quiz wiedzy jest adaptacją pytań z testu wiedzy na temat anemii sierpowatokrwinkowej (Kaslow i in., 2000) oraz ile wiem o niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (Baskin, Collins, Kaslow i Hsu, 2002).
Linia bazowa, bezpośrednio po sesji 4, 4 tygodnie po sesji 4, bezpośrednio po sesji 8, 4 tygodnie po sesji 8.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie przestrzegania terminów wizyt w przychodni podczas rocznego okresu badania.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń to stopień, w jakim zachowanie danej osoby pokrywa się z zaleceniami lekarskimi lub zaleceniami dotyczącymi zdrowia (Julius, 2009). Przestrzeganie zaleceń będzie regularnie mierzone w trakcie badania poprzez przegląd dokumentacji medycznej. W celu oceny przestrzegania zaleceń z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w całym okresie badania będą pozyskiwane następujące dane: 1) Całkowita liczba zaplanowanych wizyt w Poradni Chorób Sierpowatokrwinkowych Dorosłych, 2) Liczba opuszczonych wizyt w Poradni Chorób Sierpowatokrwinkowych Dorosłych z powodu niepojawienia się, odwołania lub zmiany terminu
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Kulas Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-17-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj