BEATS 2: Musicoterapia en células falciformes
BEATS 2: Los efectos de la musicoterapia en adultos jóvenes con enfermedad de células falciformes
El propósito de este estudio es investigar los efectos del programa de musicoterapia BEATS sobre la autoeficacia, la confianza, el conocimiento y la adherencia de pacientes adultos jóvenes con SCD.
Hipótesis primarias:
En comparación con el valor inicial, los pacientes adultos jóvenes con SCD que reciben intervenciones de musicoterapia informarán:
Mayor autoeficacia de células falciformes según lo medido por la Escala de autoeficacia de células falciformes (SCSES), Mayor confianza en los proveedores de atención médica según lo medido por Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale, y Mayor conocimiento de SCD según lo medido por Seidman Sickle Cell Knowledge Prueba.
Hipótesis secundarias En comparación con el año anterior al período de estudio, los adultos jóvenes con SCD que reciben intervenciones de musicoterapia tendrán una mayor tasa de cumplimiento de las citas clínicas durante el período de estudio de un año.
Preguntas adicionales ¿Las intervenciones de musicoterapia influyen en la tasa de utilización del hospital medida por las visitas al servicio de urgencias, las visitas a la Clínica de Cuidados Intensivos (ACC) y los ingresos durante el período de estudio en comparación con el año anterior? ¿Las intervenciones de musicoterapia influyen en la adherencia a la terapia con hidroxiurea para los pacientes que reciben hidroxiurea según lo medido por el cambio en el volumen corpuscular medio (MCV) durante el período de estudio? ¿Las intervenciones de musicoterapia influyen en la adherencia a la terapia de quelación de hierro para los pacientes que reciben terapia de quelación de hierro según lo medido por el recuento de ferritina durante el período de estudio? ¿El programa de intervenciones de musicoterapia en este estudio mejora los resultados más significativamente que el programa de intervenciones de musicoterapia del [IRB# 03-15-30]?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene entre 18 y 35 años de edad.
- El sujeto es diagnosticado con enfermedad de células falciformes
- El sujeto es capaz de hablar y entender inglés.
- El sujeto tiene una dirección de correo electrónico activa.
- El sujeto tiene acceso a un dispositivo móvil con capacidades de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una discapacidad auditiva significativa que no ha sido corregida
- El sujeto tiene una discapacidad visual significativa que no ha sido corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Musicoterapia
La musicoterapia es el uso clínico y basado en la evidencia de intervenciones musicales para lograr objetivos individualizados dentro de una relación terapéutica por parte de un profesional acreditado que ha completado un programa de musicoterapia aprobado.
La musicoterapia es una profesión sanitaria establecida en la que la música se utiliza dentro de una relación terapéutica para abordar las necesidades físicas, emocionales, cognitivas y sociales de las personas (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, párrafos 1 y 2).
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Durante la intervención de musicoterapia educativa, los miembros del equipo de drepanocitosis en adultos compartirán con los pacientes la información médica pertinente a la cita a través de un video pregrabado.
Luego, el musicoterapeuta involucrará a los pacientes en una intervención de musicoterapia diseñada para enseñar y reforzar las habilidades y conocimientos presentados.
Estas intervenciones de musicoterapia pueden incluir, entre otras, canciones originales/rap/interpretación de instrumentos, improvisación vocal y/o instrumental, letras aportadas por el paciente, mnemónicos y estrategias para reducir el estrés y el dolor.
Las intervenciones de musicoterapia se adaptarán para transmitir mejor el mensaje educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones en la Escala de autoeficacia de células falciformes (SCSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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La autoeficacia es la convicción de que uno puede ejecutar con éxito el comportamiento requerido para producir el resultado. (Bandura, 1997, p. 193). La SCSES es una escala Likert de nueve elementos desarrollada originalmente para adultos con enfermedad de células falciformes (Edwards, Telfair, Cecil y Lenoci, 2000) y revisada en un estudio de seguimiento realizado por Clay y Telfair (2007) para adolescentes utilizando una muestra de 131 individuos de 11 a 19 años. |
Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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La confianza del paciente es la aceptación optimista de una situación vulnerable en la que el paciente cree que el proveedor de atención médica se ocupará de los intereses del paciente (Dugan, Trachtenberg y Hall, 2005). La Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale es una escala de cinco -escala de ítems en la que los encuestados expresan su nivel de acuerdo con las siguientes afirmaciones: 1) A veces los médicos se preocupan más por lo que les conviene a ellos que por las necesidades médicas de sus pacientes (codificación inversa); 2) Los médicos son extremadamente minuciosos y cuidadosos; 3) Confía completamente en las decisiones de los médicos sobre qué tratamientos médicos son los mejores; 4) Un médico nunca te engañaría sobre nada; 5) Con todo, usted confía completamente en su médico.
Las respuestas se suman y las puntuaciones están en una escala de 5 a 25, donde los valores más altos indican una mayor confianza.
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Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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Cambio desde el punto de referencia en las puntuaciones en el Cuestionario de conocimiento de células falciformes de Seidman
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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El conocimiento sobre la enfermedad de células falciformes se medirá utilizando el Cuestionario de conocimientos sobre células falciformes de Seidman desarrollado específicamente para este estudio.
El Cuestionario de conocimiento de células falciformes de Seidman está adaptado de las preguntas de la Prueba de conocimiento de la enfermedad de células falciformes (Kaslow et al., 2000) y ¿Cuánto sé sobre la enfermedad de células falciformes (Baskin, Collins, Kaslow y Hsu, 2002).
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Línea de base, inmediatamente después de la sesión 4, 4 semanas después de la sesión 4, inmediatamente después de la sesión 8, 4 semanas después de la sesión 8.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la tasa de cumplimiento de las citas clínicas durante el período de estudio de un año.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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La adherencia es la medida en que el comportamiento de una persona coincide con los consejos médicos o de salud prescritos (Julius, 2009). La adherencia se medirá regularmente a lo largo del estudio a través de la revisión de registros médicos.
Para evaluar la adherencia, se obtendrán los siguientes datos de la historia clínica de cada paciente durante el período de estudio: 1) Total de visitas programadas a la Clínica de Anemia de Células Falciformes en Adultos, 2) Número de visitas clínicas perdidas a la Clínica de Anemia de Células Falciformes en Adultos por no presentarse, cancelación o reprogramación
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Línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-17-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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