Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

BEATS 2 : Musicothérapie en drépanocytose

19 octobre 2018 mis à jour par: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2 : Les effets de la musicothérapie sur les jeunes adultes atteints de drépanocytose

Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme de musicothérapie BEATS sur l'auto-efficacité, la confiance, les connaissances et l'adhésion des jeunes patients adultes atteints de SCD.

Hypothèses primaires :

Par rapport au départ, les jeunes patients adultes atteints de SCD qui reçoivent les interventions de musicothérapie rapporteront :

Auto-efficacité drépanocytaire plus élevée telle que mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de la drépanocytose (SCSES), confiance accrue dans les prestataires de soins de santé telle que mesurée par l'échelle Wake Forest Trust in the Medical Profession et connaissance plus élevée de la SCD telle que mesurée par la Seidman Sickle Cell Knowledge Questionnaire.

Hypothèses secondaires Par rapport à l'année précédant la période d'étude, les jeunes adultes atteints de SCD qui reçoivent les interventions de musicothérapie auront un taux plus élevé d'adhésion aux rendez-vous cliniques au cours de la période d'étude d'un an.

Questions supplémentaires Les interventions de musicothérapie influencent-elles le taux d'utilisation de l'hôpital tel que mesuré par les visites à l'urgence, les visites à la clinique de soins aigus (ACC) et les admissions au cours de la période d'étude par rapport à l'année précédente ? Les interventions de musicothérapie influencent-elles l'observance du traitement par l'hydroxyurée chez les patients recevant de l'hydroxyurée, mesurée par la variation du volume corpusculaire moyen (MCV) au cours de la période d'étude ? Les interventions de musicothérapie influencent-elles l'adhésion au traitement par chélation du fer chez les patients recevant un traitement par chélation du fer, tel que mesuré par le taux de ferritine pendant la période d'étude ? Le calendrier des interventions de musicothérapie dans cette étude améliore-t-il les résultats de manière plus significative que le calendrier des interventions de musicothérapie de [IRB# 03-15-30] ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a entre 18 et 35 ans
  • Le sujet reçoit un diagnostic de drépanocytose
  • Le sujet est capable de parler et de comprendre l'anglais
  • Le sujet a une adresse e-mail fonctionnelle.
  • Le sujet a accès à un appareil mobile avec des capacités de messagerie.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une déficience auditive importante qui n'a pas été corrigée
  • Le sujet a une déficience visuelle importante qui n'a pas été corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de musicothérapie
La musicothérapie est l'utilisation clinique et fondée sur des preuves d'interventions musicales pour atteindre des objectifs individualisés dans le cadre d'une relation thérapeutique par un professionnel accrédité qui a suivi un programme de musicothérapie approuvé. La musicothérapie est une profession de santé établie dans laquelle la musique est utilisée dans une relation thérapeutique pour répondre aux besoins physiques, émotionnels, cognitifs et sociaux des individus (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, para 1 et 2).
Comportemental: Musicothérapie
Lors de l'intervention de musicothérapie éducative, le ou les membres de l'équipe drépanocytaire adulte partageront avec les patients les informations médicales pertinentes au rendez-vous via une vidéo préenregistrée. Le musicothérapeute engagera ensuite les patients dans une intervention de musicothérapie conçue pour enseigner et renforcer les compétences et les connaissances présentées. Ces interventions de musicothérapie peuvent inclure, mais sans s'y limiter, des chansons originales/rap/jeu instrumental, de l'improvisation vocale et/ou instrumentale, des paroles fournies par le patient, des mnémoniques et des stratégies de réduction du stress et de la douleur. Les interventions de musicothérapie seront adaptées afin de transmettre au mieux le message éducatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des scores sur l'échelle d'auto-efficacité de la drépanocytose (SCSES)
Délai: Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.

L'auto-efficacité est la conviction que l'on peut exécuter avec succès le comportement requis pour produire le résultat.

(Bandura, 1997, p. 193). Le SCSES est une échelle de Likert en neuf items développée à l'origine pour les adultes atteints de drépanocytose (Edwards, Telfair, Cecil et Lenoci, 2000) et révisée dans une étude de suivi par Clay et Telfair (2007) pour les adolescents en utilisant un échantillon de 131 personnes âgées de 11 à 19 ans.
Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.
Changement par rapport au départ dans les scores sur l'échelle Wake Forest Trust in the Medical Profession
Délai: Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.
La confiance du patient est l'acceptation optimiste d'une situation vulnérable dans laquelle le patient croit que le fournisseur de soins de santé prendra soin de ses intérêts (Dugan, Trachtenberg et Hall, 2005). L'échelle de confiance de Wake Forest dans la profession médicale est une échelle de cinq -échelle d'items dans laquelle les répondants expriment leur degré d'accord avec les affirmations suivantes : 1) Parfois, les médecins se soucient davantage de ce qui leur convient que des besoins médicaux de leurs patients (codification inversée) ; 2) Les médecins sont extrêmement minutieux et prudents ; 3) Vous faites entièrement confiance aux décisions des médecins quant aux meilleurs traitements médicaux ; 4) Un médecin ne vous induirait jamais en erreur sur quoi que ce soit ; 5) Dans l'ensemble, vous faites entièrement confiance à votre médecin. Les réponses sont additionnées et les scores sont sur une échelle de 5 à 25, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande confiance.
Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.
Changement par rapport à la ligne de base des scores au quiz de connaissances sur la drépanocytose de Seidman
Délai: Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.
Les connaissances sur la drépanocytose seront mesurées à l'aide du quiz de connaissances sur la drépanocytose Seidman développé spécifiquement pour cette étude. Le quiz de connaissances sur la drépanocytose de Seidman est adapté des questions du test de connaissances sur la drépanocytose (Kaslow et al., 2000) et de ce que je sais sur la drépanocytose (Baskin, Collins, Kaslow et Hsu, 2002).
Baseline, immédiatement après la session 4, 4 semaines après la session 4, immédiatement après la session 8, 4 semaines après la session 8.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du taux d'adhésion aux rendez-vous cliniques au cours de la période d'étude d'un an.
Délai: Base de référence, 12 mois
L'adhésion est la mesure dans laquelle le comportement d'une personne coïncide avec les conseils médicaux ou de santé prescrits (Julius, 2009). L'adhésion sera mesurée régulièrement tout au long de l'étude via l'examen du dossier médical. Afin d'évaluer l'observance, les données suivantes seront obtenues à partir du dossier médical de chaque patient tout au long de la période d'étude : 1) Nombre total de visites à la clinique prévues avec la Clinique de drépanocytose chez l'adulte, 2) Nombre de visites manquées à la clinique de la Clinique de drépanocytose chez l'adulte en raison d'une non-présentation, d'une annulation ou d'un report
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaborateurs

Kulas Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-17-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Drépanocytose

Essais cliniques sur Musicothérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner