BEATS 2: Musicoterapia em células falciformes
BEATS 2: Os efeitos da musicoterapia em jovens adultos com doença falciforme
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do programa de musicoterapia BEATS na autoeficácia, confiança, conhecimento e adesão de pacientes adultos jovens com DF.
Hipóteses primárias:
Em comparação com a linha de base, os pacientes adultos jovens com SCD que recebem as intervenções de musicoterapia irão relatar:
Maior autoeficácia falciforme medida pela Sickle Cell Self Efficacy Scale (SCSES), maior confiança nos prestadores de cuidados de saúde medida pela Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale e maior conhecimento sobre SCD medido pelo Seidman Sickle Cell Knowledge Questionário.
Hipóteses Secundárias Em comparação com o ano anterior ao período do estudo, os adultos jovens com DF que recebem as intervenções musicoterapêuticas terão uma taxa maior de adesão às consultas clínicas durante o período do estudo de um ano.
Questões Adicionais As intervenções de musicoterapia influenciam a taxa de utilização do hospital conforme medido por visitas ao pronto-socorro, visitas à Clínica de Cuidados Agudos (ACC) e admissões durante o período do estudo em comparação com o ano anterior? As intervenções de musicoterapia influenciam a adesão à terapia com hidroxiureia para pacientes que recebem hidroxiureia conforme medido pela mudança no volume corpuscular médio (VCM) durante o período do estudo? As intervenções de musicoterapia influenciam a adesão à terapia de quelação de ferro para pacientes recebendo terapia de quelação de ferro medida pela contagem de ferritina durante o período do estudo? O cronograma de intervenções de musicoterapia neste estudo melhora os resultados de forma mais significativa do que o cronograma de intervenções de musicoterapia de [IRB# 03-15-30]?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem entre 18 e 35 anos de idade
- Sujeito é diagnosticado com doença falciforme
- Sujeito é capaz de falar e entender inglês
- O assunto tem um endereço de e-mail válido.
- O sujeito tem acesso a um dispositivo móvel com recursos de e-mail.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem deficiência auditiva significativa que não foi corrigida
- O sujeito tem deficiência visual significativa que não foi corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Musicoterapia
A musicoterapia é o uso clínico e baseado em evidências de intervenções musicais para atingir objetivos individualizados dentro de um relacionamento terapêutico por um profissional credenciado que concluiu um programa de musicoterapia aprovado.
A musicoterapia é uma profissão de saúde estabelecida na qual a música é usada dentro de uma relação terapêutica para atender às necessidades físicas, emocionais, cognitivas e sociais dos indivíduos (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, parágrafo 1 e 2).
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Durante a intervenção educacional de musicoterapia, o(s) membro(s) da equipe de Doença Falciforme do Adulto compartilhará com os pacientes as informações médicas pertinentes à consulta por meio de um vídeo pré-gravado.
O musicoterapeuta então envolverá os pacientes em uma intervenção de musicoterapia projetada para ensinar e reforçar as habilidades e conhecimentos apresentados.
Essas intervenções de musicoterapia podem incluir, mas não estão limitadas a músicas originais/rap/instrumentais, improvisação vocal e/ou instrumental, letras de contribuição do paciente, mnemônicos e estratégias de redução de estresse e dor.
As intervenções de musicoterapia serão adaptadas para melhor transmitir a mensagem educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações na Escala de Autoeficácia para Células Falciformes (SCSES)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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A autoeficácia é a convicção de que se pode executar com sucesso o comportamento necessário para produzir o resultado. (Bandura, 1997, p. 193). A SCSES é uma escala Likert de nove itens originalmente desenvolvida para adultos com doença falciforme (Edwards, Telfair, Cecil e Lenoci, 2000) e revisada em um estudo de acompanhamento por Clay e Telfair (2007) para adolescentes usando uma amostra de 131 indivíduos de 11 a 19 anos. |
Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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Mudança desde a linha de base nas pontuações na Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale
Prazo: Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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A confiança do paciente é a aceitação otimista de uma situação vulnerável na qual o paciente acredita que o profissional de saúde cuidará de seus interesses (Dugan, Trachtenberg e Hall, 2005). -escala de itens em que os entrevistados expressam seu grau de concordância com as seguintes afirmações: 1) Às vezes, os médicos se preocupam mais com o que é conveniente para eles do que com as necessidades médicas de seus pacientes (código reverso); 2) Os médicos são extremamente minuciosos e cuidadosos; 3) Você confia plenamente nas decisões dos médicos sobre quais tratamentos médicos são os melhores; 4) Um médico nunca o enganaria sobre nada; 5) Em suma, você confia plenamente no seu médico.
As respostas são somadas e as pontuações estão em uma escala de 5 a 25, com valores mais altos indicando maior confiança.
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Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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Mudança desde a linha de base nas pontuações do Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Prazo: Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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O conhecimento sobre a doença falciforme será medido usando o Questionário de conhecimento sobre células falciformes de Seidman, desenvolvido especificamente para este estudo.
O Questionário de Conhecimento sobre a Doença Falciforme de Seidman é uma adaptação de perguntas do Teste de Conhecimento sobre a Doença Falciforme (Kaslow et al., 2000) e Quanto eu sei sobre a doença falciforme (Baskin, Collins, Kaslow e Hsu, 2002).
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Linha de base, imediatamente após a sessão 4, 4 semanas após a sessão 4, imediatamente após a sessão 8, 4 semanas após a sessão 8.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na taxa de adesão às consultas clínicas durante o período de estudo de um ano.
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A adesão é a medida em que o comportamento de uma pessoa coincide com o conselho médico ou de saúde prescrito (Julius, 2009). A adesão será medida regularmente ao longo do estudo por meio da revisão do prontuário médico.
Para avaliar a adesão, os seguintes dados serão obtidos do prontuário de cada paciente durante o período do estudo: 1) Total de consultas agendadas na Clínica de Doença Falciforme para Adultos, 2) Número de consultas perdidas na Clínica para Doença Falciforme para Adultos por não comparecimento, cancelamento ou reagendamento
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-17-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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