Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BEATS 2: Музыкальная терапия в серповидноклеточной анемии

19 октября 2018 г. обновлено: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

BEATS 2: Влияние музыкальной терапии на молодых людей с серповидноклеточной анемией

Целью данного исследования является изучение влияния программы музыкальной терапии BEATS на самоэффективность, доверие, знания и приверженность молодых взрослых пациентов с ВСС.

Основные гипотезы:

По сравнению с исходным уровнем, молодые взрослые пациенты с ВСС, получающие музыкальную терапию, сообщают:

Более высокая самоэффективность серповидных клеток, измеренная по Шкале самоэффективности серповидноклеточных клеток (SCSES), более высокое доверие к поставщикам медицинских услуг, измеренное Wake Forest Trust в шкале медицинских профессий, и более высокое знание SCD, измеренное Seidman Знания о серповидных клетках Контрольный опрос.

Вторичные гипотезы По сравнению с годом, предшествовавшим периоду исследования, молодые люди с ВСС, получающие вмешательства музыкальной терапии, будут иметь более высокий уровень приверженности посещениям клиники в течение годичного периода исследования.

Дополнительные вопросы Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на уровень использования больниц, измеряемый посещениями отделений неотложной помощи, посещений клиники неотложной помощи (ACC) и госпитализаций в течение периода исследования по сравнению с предыдущим годом? Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на приверженность терапии гидроксимочевиной у пациентов, получающих гидроксимочевину, что измеряется изменением среднего корпускулярного объема (MCV) в течение периода исследования? Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на приверженность к железохелатирующей терапии у пациентов, получающих железохелатирующую терапию, измеряемую по количеству ферритина в течение периода исследования? Улучшает ли график вмешательств музыкальной терапии в этом исследовании результаты более значительно, чем график вмешательств музыкальной терапии из [IRB # 03-15-30]?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта от 18 до 35 лет.
  • У субъекта диагностирована серповидно-клеточная анемия.
  • Субъект может говорить и понимать по-английски
  • У субъекта есть рабочий адрес электронной почты.
  • Субъект имеет доступ к мобильному устройству с возможностями электронной почты.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет значительное ухудшение слуха, которое не было исправлено.
  • Субъект имеет значительное нарушение зрения, которое не было исправлено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальной терапии
Музыкальная терапия — это клиническое и научно обоснованное использование музыкальных вмешательств для достижения индивидуальных целей в терапевтических отношениях сертифицированным специалистом, прошедшим утвержденную программу музыкальной терапии. Музыкальная терапия — это признанная медицинская профессия, в которой музыка используется в терапевтических отношениях для удовлетворения физических, эмоциональных, когнитивных и социальных потребностей людей (Американская ассоциация музыкальной терапии [AMTA], 2013, параграфы 1 и 2).
Поведенческий: Музыкальная терапия
Во время образовательного музыкально-терапевтического вмешательства член(ы) команды взрослых по серповидно-клеточной анемии будет делиться с пациентами медицинской информацией, относящейся к приему, с помощью предварительно записанного видео. Затем музыкальный терапевт привлечет пациентов к музыкальной терапии, предназначенной для обучения и закрепления представленных навыков и знаний. Эти вмешательства в области музыкальной терапии могут включать, помимо прочего, оригинальные песни/рэп/игру на инструментах, вокальную и/или инструментальную импровизацию, написанные пациентом тексты, мнемонические приемы, а также стратегии снижения стресса и боли. Вмешательства музыкальной терапии будут адаптированы для наилучшей передачи образовательного сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале самоэффективности серповидно-клеточной анемии (SCSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.

Самоэффективность — это убежденность в том, что человек может успешно выполнять действия, необходимые для получения результата.

(Бандура, 1997, с. 193). SCSES представляет собой шкалу Лайкерта из девяти пунктов, первоначально разработанную для взрослых с серповидно-клеточной анемией (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) и пересмотренную в последующем исследовании Clay and Telfair (2007) для подростков с использованием выборки из 131 человека. лица в возрасте 11-19 лет.
Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале Wake Forest Trust по шкале медицинских профессий
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.
Доверие пациента — это оптимистичное принятие уязвимой ситуации, в которой пациент верит, что поставщик медицинских услуг позаботится об его интересах (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). Доверие Уэйк Форест по шкале медицинской профессии — пять. -балльная шкала, в которой респонденты выражают степень своего согласия со следующими утверждениями: 1) иногда врачи больше заботятся о том, что им удобно, чем о медицинских потребностях своих пациентов (обратное кодирование); 2) Врачи крайне тщательны и внимательны; 3) Вы полностью доверяете решениям врачей о том, какое лечение лучше; 4) Врач никогда ни в чем вас не введет в заблуждение; 5) В целом, вы полностью доверяете своему врачу. Ответы суммируются, и баллы выставляются по шкале от 5 до 25, причем более высокие значения указывают на большее доверие.
Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов в викторине Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.
Знания о серповидно-клеточной анемии будут измеряться с помощью викторины Seidman на знание серповидно-клеточной анемии, разработанной специально для этого исследования. Викторина Сейдмана на знание серповидноклеточной анемии адаптирована из вопросов теста на знание серповидноклеточной анемии (Kaslow et al., 2000) и «Как много я знаю о серповидноклеточной анемии» (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002).
Исходный уровень, сразу после сеанса 4, через 4 недели после сеанса 4, сразу после сеанса 8, через 4 недели после сеанса 8.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности визитам в клинику в течение годичного периода исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Приверженность — это степень, в которой поведение человека совпадает с медицинскими или предписанными рекомендациями по охране здоровья (Julius, 2009). Приверженность будет регулярно измеряться на протяжении всего исследования посредством просмотра медицинской документации. Для оценки приверженности будут получены следующие данные из медицинской карты каждого пациента в течение всего периода исследования: 1) общее количество запланированных посещений клиники серповидно-клеточной анемии для взрослых, 2) количество пропущенных посещений клиники для взрослых серповидно-клеточной анемии. из-за неявки, отмены или переноса
Исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Kulas Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-17-07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться