去铁酮延缓痴呆症（3D 研究）

纳入标准：

1. 能够根据联邦、地方和机构指南提供书面知情同意书。 对于无法提供书面同意的受试者，负责人将根据当地法规提供同意。
2. 年龄≥65 岁，或者如果他们被精神科医生或神经科医生诊断为痴呆症，或者如果他们之前经过验证的淀粉样蛋白 PET 扫描呈阳性，则年龄≥55 岁。
3. 体重在 40 到 120 公斤之间
4. 有可用的看护人
5. 受过 ≥ 6 年的教育（任何）并能够遵循测试说明。
6. 具有足以进行神经心理学测试的视觉和听觉敏锐度。
7. 通过阳性淀粉样蛋白评估或淀粉样蛋白 PET 扫描获得 AD 病理学的先前证据。
8. 在过去 6 个月或筛选时表现出异常的记忆功能：国际购物清单测试 (ISLT) > 比年龄调整平均值低 1.5 标准差
9. ≥6个月的回顾性认知衰退的主观或临床病史
10. 轻度症状的证据，由 ≥ 20 分的筛查 MMSE 评分定义
11. 符合美国国家老龄化研究所/阿尔茨海默病协会阿尔茨海默病诊断指南 (NIAAA) 的 mAD 或 pAD 研究标准
12. 如果接受症状性 AD 的药物治疗，则在筛选前有 3 个月的稳定给药方案。
13. 具有生育潜力 (FCBP) 的女性必须在随机分组前 21 天内确认血清妊娠试验阴性。
14. FCBP 和与 FCBP 性活跃的男性受试者必须同意在研究期间和最后一次治疗后 90 天（对于伴侣为 FCBP 的性活跃男性参与者）或最后一次治疗后 30 天使用高效避孕措施治疗（针对有生育潜力的女性参与者）。

排除标准：

1. 有临床意义的血液病，包括中度或重度贫血（血红蛋白 <110 g/L，WHO 定义）
2. 缺铁（血清铁蛋白 < 10 ng/mL）
3. 具有临床意义的异常血液学结果（超出正常范围足以保证进一步调查）。 轻度贫血（血红蛋白≥110 g/L）不排除。
4. 具有临床意义的异常肾功能或肝功能结果（超出正常范围足以值得进一步调查）
5. 存在可能影响认知的非 AD 病症，例如但不限于帕金森病 (PD)、正常压力脑积水、需要 O2 治疗的睡眠呼吸暂停
6. 临床上明显的可能影响大脑的血管疾病，例如但不限于明显的颈动脉或椎骨狭窄、主动脉瘤、脑出血
7. 过去 2 年内有任何中风史，或过去 6 个月内有过短暂性脑缺血发作
8. 持续性神经功能缺损、颅内肿瘤或结构性脑损伤的病史
9. 可能影响脑功能的感染史（如 HIV 和梅毒）
10. 可能导致伴有认知缺陷的进行性神经系统疾病的自身免疫性疾病，例如但不限于多发性硬化症、狼疮
11. 重大精神疾病（如果患者在过去一年内没有发作或被认为缓解或通过治疗控制，则抑郁症是可以接受的）
12. 复发性中性粒细胞减少病史。
13. 存在粒细胞缺乏症或有粒细胞缺乏症病史
14. 已知对 DFP 或赋形剂过敏。
15. 酗酒和/或滥用药物
16. 具有临床意义的脑血管病理学的 MRI 证据。 局灶性白质病变、非关键部位 ≤ 2 个腔隙性梗塞和研究者评估的其他轻微病理学不会导致当前的认知障碍，不会导致排除。
17. 活跃的重大疾病
18. 未使用适当避孕方法或怀孕或哺乳的 FCBP
19. 无法提供知情同意
20. 纳入研究前3个月内参加过另一项临床试验
21. 禁忌 MRI 的受试者（严重的幽闭恐惧症、起搏器、不相容的手术材料、不可移动的电子泵植入物）
22. 过去 2 年淀粉样蛋白 PET 扫描或 CSF 阴性。
23. 医院焦虑和抑郁量表（分数 > 8/21 为不合格）。
24. 在研究期间，受试者不能承诺定期进行血液测试，测试之间的间隔不超过预定访问后的 10 天。
25. 受试者已计划进行手术，该手术不允许定期进行血液检查，并且检查之间的间隔距离预定就诊时间不超过 10 天。