经皮神经电刺激治疗肾绞痛
2017年9月8日 更新者：Umut Gulacti、Adiyaman University Research Hospital
接受常规经皮神经电刺激治疗的肾绞痛患者接受急诊科治疗：一项随机双盲安慰剂对照试验
本试验的目的是研究经皮神经电刺激治疗对急诊科肾绞痛患者的镇痛效果和安全性。
研究概览
详细说明
肾绞痛是一种极度疼痛的疾病，是急诊科常见的主诉。 肠外阿片类药物、非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚通常用于缓解肾绞痛。 本试验的目的是研究经皮神经电刺激治疗对急诊科肾绞痛患者的镇痛效果和安全性。
研究设计和设置：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、单中心、临床试验将在三级护理大学医院的急诊科进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Adıyaman、Central、火鸡、02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急诊科收治的成年肾绞痛患者。
- 使用未增强计算机腹盆腔断层扫描明确诊断为泌尿系统结石引起的急性肾绞痛的成年患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 血液动力学不稳定、发热（体温=38°C [100.4°F]）、有腹膜炎症证据的患者，
- 在急诊就诊前 48 小时内使用过任何止痛药的患者
- 拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：十
接受100赫兹、脉宽200微秒、电压2毫安的真实经皮神经电刺激（TENS）的患者
|
将启动经皮神经电刺激 (TENS) 治疗。
|
|
假比较器：安慰剂组
患者接受经皮神经电刺激的应用，但经皮神经电刺激不会被激活。
|
经皮神经电刺激治疗不会被激活。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛强度
大体时间：经皮神经电刺激应用后 0 分钟、15 分钟和 30 分钟
|
在接受经皮电神经刺激应用后，受试者将在零、15 和 30 分钟时完成 100 毫米视觉模拟量表
|
经皮神经电刺激应用后 0 分钟、15 分钟和 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：30分钟后
|
经皮神经电刺激应用后 30 分钟
|
30分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umut Gulacti, M.D.、Adiyaman University of Medical Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月12日
初级完成 (实际的)
2017年8月12日
研究完成 (实际的)
2017年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月8日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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