신산통의 경피적 전기신경 자극 치료
2017년 9월 8일 업데이트: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
응급실에 입원한 신장 산통 환자에서 일상적인 경피적 전기 신경 자극 치료를 받는 환자: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
본 시험의 목적은 응급실 내 신산통 환자를 대상으로 경피적 전기 신경 자극 치료의 진통 효능 및 안전성을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
극도로 고통스러운 상태인 신산통은 응급실에서 흔히 호소하는 증상입니다. 비경구적 오피오이드, 비스테로이드성 항염증제 및 아세트아미노펜은 일반적으로 신산통 완화에 사용됩니다. 본 시험의 목적은 응급실 내 신산통 환자를 대상으로 경피적 전기 신경 자극 치료의 진통 효능 및 안전성을 조사하는 것이었다.
연구 설계 및 설정: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 단일 센터, 임상 시험이 3차 진료 대학 병원의 응급실에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central
-
Adıyaman, Central, 칠면조, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 산통이 있는 성인 환자가 응급실에 입원했습니다.
- 비증강 복부 컴퓨터 단층 촬영에서 비뇨기계 결석으로 인한 급성 신산통으로 확정 진단된 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 복막 염증의 증거가 있는 발열(온도=38°C[100.4°F])이 있는 혈역학적 불안정성이 있는 환자,
- 응급실 내원 전 48시간 이내에 진통제를 사용한 환자
- 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수십
100Hz, 펄스 폭 200마이크로초, 전압 2밀리암페어의 실제 경피 전기 신경 자극(TENS)을 받는 환자
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경피적 전기 신경 자극(TENS) 치료가 활성화됩니다.
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가짜 비교기: 위약 그룹
경피적 전기 신경 자극을 받았지만 경피적 전기 신경 자극이 활성화되지 않는 환자.
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경피 전기 신경 자극 치료가 활성화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 감소
기간: 경피신경자극제 도포 후 0분, 15분, 30분
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피험자는 경피 전기 신경 자극 응용 프로그램을 복용한 후 0분, 15분 및 30분에 100mm 시각적 아날로그 척도를 완료합니다.
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경피신경자극제 도포 후 0분, 15분, 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 30분 후
|
경피적 전기신경자극제 도포 후 30분
|
30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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