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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Tratamiento del cólico renal

8 de septiembre de 2017 actualizado por: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pacientes sometidos a tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de rutina en pacientes con cólico renal que ingresaron en el departamento de emergencias: un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo

El objetivo del presente ensayo fue investigar la eficacia analgésica y la seguridad del tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con cólico renal dentro del servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cólico renal, una afección intensamente dolorosa, es una queja común que se presenta en el departamento de emergencias. Los opiáceos parenterales, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos y el paracetamol se utilizan comúnmente para aliviar el cólico renal. El objetivo del presente ensayo fue investigar la eficacia analgésica y la seguridad del tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con cólico renal dentro del servicio de urgencias.

Diseño y entorno del estudio: Se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro en el departamento de emergencias de un hospital universitario de atención terciaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Central
      • Adıyaman, Central, Pavo, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos con cólico renal ingresados ​​en urgencias.
  2. Pacientes adultos con diagnóstico definitivo de cólico renal agudo debido a cálculos en el sistema urinario mediante tomografía computarizada abdominopélvica sin contraste

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años
  2. Pacientes con inestabilidad hemodinámica, con fiebre (temperatura=38°C [100.4°F]), con evidencia de inflamación peritoneal,
  3. Pacientes que usaron cualquier analgésico dentro de las 48 horas previas a la presentación en el departamento de emergencias
  4. Pacientes que se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DIEZ
Pacientes que reciben estimulación nerviosa eléctrica transcutánea real (TENS) con 100 hercios, ancho de pulso de 200 microsegundos, voltaje de 2 miliamperios
Dispositivo: DIEZ
Se activará el tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
Comparador falso: grupo placebo
Pacientes que reciben la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, pero la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea no se activará.
Dispositivo: grupo placebo
El tratamiento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea no se activará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 0 minutos, 15 minutos y 30 minutos después de tomar la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Los sujetos completarán escalas analógicas visuales de 100 mm en el tiempo cero, 15 y 30 minutos después de recibir la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
0 minutos, 15 minutos y 30 minutos después de tomar la aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos después
30 minutos después de tomar la aplicación de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea
30 minutos después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08.06.2017/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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