腎疝痛の経皮的電気神経刺激治療
2017年9月8日 更新者：Umut Gulacti、Adiyaman University Research Hospital
救急科に入院した腎疝痛患者でルーチンの経皮的電気神経刺激治療を受けている患者：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
現在の試験の目的は、救急部門内の腎疝痛患者における経皮的電気神経刺激治療の鎮痛効果と安全性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
激しい痛みを伴う状態である腎疝痛は、救急部門によく寄せられる訴えです。 非経口オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、およびアセトアミノフェンは、腎疝痛を軽減するために一般的に使用されます。 現在の試験の目的は、救急部門内の腎疝痛患者における経皮的電気神経刺激治療の鎮痛効果と安全性を調査することでした。
研究のデザインと設定：前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一施設、臨床試験は、三次医療大学病院の救急部門で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Central
-
Adıyaman、Central、七面鳥、02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -救急部門に入院した腎疝痛の成人患者。
- 非造影CTを用いて泌尿器系結石による急性腎疝痛と確定診断された成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 血行動態が不安定で、発熱(体温=38°C [100.4°F])を伴い、腹膜炎症の証拠がある患者、
- -救急部門のプレゼンテーションの前の48時間以内に鎮痛剤を使用した患者
- 参加を辞退した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：テンス
100 ヘルツ、パルス幅 200 マイクロ秒、電圧 2 ミリアンペアの実際の経皮的電気神経刺激 (TENS) を受ける患者
|
経皮的電気神経刺激（TENS）治療が有効になります。
|
|
偽コンパレータ：プラセボ群
経皮的電気神経刺激の適用を受けているが、経皮的電気神経刺激が活性化されない患者。
|
経皮的電気神経刺激治療は作動しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの軽減
時間枠：経皮的電気神経刺激アプリケーションを服用してから 0 分、15 分、30 分後
|
被験者は、経皮電気神経刺激アプリケーションを服用した後、時間ゼロ、15、および30分で100 mmの視覚的アナログスケールを完了します
|
経皮的電気神経刺激アプリケーションを服用してから 0 分、15 分、30 分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：30分後
|
経皮的電気神経刺激アプリケーションを服用してから30分後
|
30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Umut Gulacti, M.D.、Adiyaman University of Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月12日
一次修了 (実際)
2017年8月12日
研究の完了 (実際)
2017年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月8日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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