Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos idegstimulációs vesekólika kezelése

2017. szeptember 8. frissítette: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Rutinszerű transzkután elektromos idegstimulációs kezelésen átesett betegek vesekólikás betegeknél, akik sürgősségi osztályra kerültek: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A jelen vizsgálat célja a transzkután elektromos idegstimulációs kezelés fájdalomcsillapító hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata volt vesekólikában szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesekólika, egy erősen fájdalmas állapot, gyakori panasz a sürgősségi osztályon. A parenterális opioidokat, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket és az acetaminofent általában a vesekólika enyhítésére használják. A jelen vizsgálat célja a transzkután elektromos idegstimulációs kezelés fájdalomcsillapító hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata volt vesekólikában szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon.

A vizsgálat tervezése és beállítása: Egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, egyközpontú klinikai vizsgálatot végeznek egy felsőfokú ellátást biztosító egyetemi kórház sürgősségi osztályán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Central
      • Adıyaman, Central, Pulyka, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vesekólikás felnőtt betegek sürgősségi osztályra kerülnek.
  2. Felnőtt betegek, akiknél véglegesen diagnosztizálták a húgyúti kövesség miatti akut vesekólikát nem javított komputeres hasi-medencei tomográfiával

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek
  2. Hemodinamikai instabilitásban szenvedő, lázas (hőmérséklet=38°C [100,4°F]) betegek, akiknél peritoneális gyulladás jelei vannak,
  3. Azok a betegek, akik a sürgősségi osztály bemutatását megelőző 48 órában bármilyen fájdalomcsillapítót használtak
  4. A részvételt elutasító betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TENS
Azok a betegek, akik valódi transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kapnak 100 hertz frekvenciával, impulzusszélesség 200 mikroszekundum, feszültség 2 milliamper
Eszköz: TENS
A transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) kezelés aktiválódik.
Sham Comparator: placebo csoport
A transzkután elektromos idegstimulációt, de a transzkután elektromos idegstimulációt kapó betegek nem aktiválódnak.
Eszköz: placebo csoport
A transzkután elektromos idegstimulációs kezelés nem aktiválódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának csökkentése
Időkeret: 0 perccel, 15 perccel és 30 perccel a transzkután elektromos idegstimuláció alkalmazása után
Az alanyok 100 mm-es vizuális analóg skálát készítenek a nulla időpontban, 15 és 30 perccel a transzkután elektromos idegstimuláció alkalmazása után
0 perccel, 15 perccel és 30 perccel a transzkután elektromos idegstimuláció alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 perc múlva
30 perccel a transzkután elektromos idegstimuláció alkalmazása után
30 perc múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adiyaman University Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08.06.2017/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekólika

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel