Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów Leczenie kolki nerkowej

8 września 2017 zaktualizowane przez: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pacjenci poddawani rutynowej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów u pacjentów z kolką nerkową, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności przeciwbólowej i bezpieczeństwa zabiegu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów u pacjentów z kolką nerkową na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolka nerkowa, bardzo bolesna dolegliwość, to częsta skarga zgłaszana na oddział ratunkowy. Opioidy podawane pozajelitowo, niesteroidowe leki przeciwzapalne i paracetamol są powszechnie stosowane w celu złagodzenia kolki nerkowej. Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności przeciwbólowej i bezpieczeństwa zabiegu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów u pacjentów z kolką nerkową na oddziale ratunkowym.

Projekt badania i warunki: Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, jednoośrodkowe badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Central
      • Adıyaman, Central, Indyk, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli chorzy z kolką nerkową przyjmowani na oddział ratunkowy.
  2. Dorośli pacjenci, u których definitywnie rozpoznano ostrą kolkę nerkową spowodowaną kamieniami w układzie moczowym za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy bez wzmocnienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poniżej 18 roku życia
  2. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, z gorączką (temperatura = 38°C [100,4°F]), z objawami zapalenia otrzewnej,
  3. Pacjenci stosujący jakiekolwiek środki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 48 godzin od zgłoszenia na oddział ratunkowy
  4. Pacjenci, którzy odmówili udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
Pacjenci poddawani rzeczywistej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) o częstotliwości 100 herców, szerokości impulsu 200 mikrosekund, napięciu 2 miliampery
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Zostanie aktywowany zabieg przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).
Pozorny komparator: grupa placebo
Pacjenci otrzymujący przezskórną elektryczną stymulację nerwów, ale przezskórna elektryczna stymulacja nerwów nie zostanie aktywowana.
Urządzenie: grupa placebo
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów nie zostanie aktywowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie intensywności bólu
Ramy czasowe: 0 minut, 15 minut i 30 minut po zastosowaniu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
Uczestnicy wypełniają 100-milimetrowe wizualne skale analogowe w czasie zero, 15 i 30 minut po zastosowaniu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
0 minut, 15 minut i 30 minut po zastosowaniu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 minut po
30 minut po zastosowaniu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
30 minut po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.06.2017/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj