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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea Trattamento della colica renale

8 settembre 2017 aggiornato da: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pazienti sottoposti a trattamento di routine di stimolazione nervosa elettrica transcutanea in pazienti con colica renale ricoverati al pronto soccorso: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia analgesica e la sicurezza del trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea in pazienti con coliche renali all'interno del dipartimento di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colica renale, una condizione intensamente dolorosa, è un disturbo comune che si presenta al pronto soccorso. Gli oppioidi parenterali, i farmaci antinfiammatori non steroidei e il paracetamolo sono comunemente usati per fornire sollievo dalla colica renale. Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia analgesica e la sicurezza del trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea in pazienti con coliche renali all'interno del dipartimento di emergenza.

Disegno e impostazione dello studio: Uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a centro singolo sarà condotto nel pronto soccorso di un ospedale universitario di cure terziarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Central
      • Adıyaman, Central, Tacchino, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con colica renale ricoverati in Pronto Soccorso.
  2. Pazienti adulti a cui è stata definitivamente diagnosticata una colica renale acuta dovuta a calcoli del sistema urinario mediante tomografia addominopelvica computerizzata senza mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni
  2. Pazienti con instabilità emodinamica, con febbre (temperatura=38°C [100,4°F]), con evidenza di infiammazione peritoneale,
  3. Pazienti che usano qualsiasi analgesico entro le precedenti 48 ore dalla presentazione al pronto soccorso
  4. Pazienti che hanno rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DECINE
Pazienti che ricevono la vera stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) con 100 hertz, ampiezza dell'impulso 200 microsecondi, tensione 2 milliampere
Dispositivo: DECINE
Verrà attivato il trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS).
Comparatore fittizio: gruppo placebo
Pazienti che ricevono l'applicazione della stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ma la stimolazione nervosa elettrica transcutanea non verrà attivata.
Dispositivo: gruppo placebo
Il trattamento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea non sarà attivato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 0 minuti, 15 minuti e 30 minuti dopo aver assunto l'applicazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
I soggetti completeranno scale analogiche visive da 100 mm al tempo zero, 15 e 30 minuti dopo aver assunto l'applicazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
0 minuti, 15 minuti e 30 minuti dopo aver assunto l'applicazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 minuti dopo
30 minuti dopo l'assunzione dell'applicazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
30 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.06.2017/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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