Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische zenuwstimulatie Behandeling van nierkoliek

8 september 2017 bijgewerkt door: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Patiënten die routinematige behandeling met transcutane elektrische zenuwstimulatie ondergaan bij patiënten met nierkoliek die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Het doel van deze proef was om de analgetische werkzaamheid en veiligheid van transcutane elektrische zenuwstimulatiebehandeling te onderzoeken bij patiënten met nierkoliek op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierkoliek, een intens pijnlijke aandoening, is een veelvoorkomende klacht op de afdeling spoedeisende hulp. Parenterale opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en paracetamol worden vaak gebruikt om verlichting te bieden bij nierkoliek. Het doel van deze proef was om de analgetische werkzaamheid en veiligheid van transcutane elektrische zenuwstimulatiebehandeling te onderzoeken bij patiënten met nierkoliek op de afdeling spoedeisende hulp.

Onderzoeksopzet en opzet: Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, single-center, klinische studie zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Central
      • Adıyaman, Central, Kalkoen, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met nierkoliek opgenomen op de spoedeisende hulp.
  2. Volwassen patiënten bij wie de definitieve diagnose acute nierkoliek werd gesteld als gevolg van urinewegstenen met behulp van niet-verbeterde computertomografie van het bekkengebied

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten met hemodynamische instabiliteit, met koorts (temperatuur=38 °C [100,4 °F]), met tekenen van peritoneale ontsteking,
  3. Patiënten die een pijnstiller hebben gebruikt in de afgelopen 48 uur nadat ze op de spoedeisende hulp zijn binnengekomen
  4. Patiënten die weigerden deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TIENTALLEN
Patiënten die de echte transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) krijgen met 100 hertz, pulsbreedte 200 microseconden, spanning 2 milliampère
Apparaat: TIENTALLEN
De behandeling met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) wordt geactiveerd.
Sham-vergelijker: placebo groep
Patiënten die de toepassing van transcutane elektrische zenuwstimulatie krijgen, maar transcutane elektrische zenuwstimulatie zullen niet worden geactiveerd.
Apparaat: placebo groep
Behandeling met transcutane elektrische zenuwstimulatie wordt niet geactiveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten en 30 minuten na het aanbrengen van transcutane elektrische zenuwstimulatie
Proefpersonen zullen visuele analoge schalen van 100 mm voltooien op tijdstip nul, 15 en 30 minuten na het aanbrengen van transcutane elektrische zenuwstimulatie
0 minuten, 15 minuten en 30 minuten na het aanbrengen van transcutane elektrische zenuwstimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten daarna
30 minuten na het aanbrengen van Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation
30 minuten daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08.06.2017/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkolieken

Klinische onderzoeken op TIENTALLEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren