Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering Behandling av njurkolik

8 september 2017 uppdaterad av: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Patienter som genomgår rutinbehandling av transkutan elektrisk nervstimulering hos patienter med njurkolik som togs in på akutmottagningen: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie var att undersöka den smärtstillande effekten och säkerheten av transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling hos patienter med njurkolik på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurkolik, ett intensivt smärtsamt tillstånd, är ett vanligt klagomål på akutmottagningen. Parenterala opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och paracetamol används ofta för att ge lindring från njurkolik. Syftet med denna studie var att undersöka den smärtstillande effekten och säkerheten av transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling hos patienter med njurkolik på akutmottagningen.

Studiens design och miljö: En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk prövning med ett center kommer att genomföras på akutmottagningen på ett universitetssjukhus för tertiärvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Central
      • Adıyaman, Central, Kalkon, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter med njurkolik inlagda på akutmottagning.
  2. Vuxna patienter som definitivt diagnostiserades med akut njurkolik på grund av stenar i urinvägarna med hjälp av oförbättrad datortomografi i bukbäckenet

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med hemodynamisk instabilitet, med feber (temperatur=38°C [100,4°F]), med tecken på peritoneal inflammation,
  3. Patienter som använder något smärtstillande medel under de senaste 48 timmarna efter att akutmottagningen presenterats
  4. Patienter som avböjt att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
Patienter som får verklig transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med 100 hertz, pulsbredd 200 mikrosekunder, spänning 2 milliampere
Enhet: TIDER
Behandling med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att aktiveras.
Sham Comparator: placebogruppen
Patienter som får applicering av transkutan elektrisk nervstimulering, men transkutan elektrisk nervstimulering kommer inte att aktiveras.
Enhet: placebogruppen
Transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling kommer inte att aktiveras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av intensiteten av smärta
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter att ha tagit applikationen Transkutan elektrisk nervstimulering
Försökspersoner kommer att slutföra 100 mm visuella analoga skalor vid tidpunkten noll, 15 och 30 minuter efter att ha tagit applikationen Transkutan elektrisk nervstimulering
0 minuter, 15 minuter och 30 minuter efter att ha tagit applikationen Transkutan elektrisk nervstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 30 minuter efter
30 minuter efter intag av transkutan elektrisk nervstimulering
30 minuter efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08.06.2017/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera