Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace Léčba renální koliky

8. září 2017 aktualizováno: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pacienti podstupující rutinní transkutánní léčbu elektrickou nervovou stimulací u pacientů s renální kolikou, kteří byli přijati na pohotovostní oddělení: Randomizovaná dvojitě slepá studie kontrolovaná placebem

Cílem této studie bylo prozkoumat analgetickou účinnost a bezpečnost léčby transkutánní elektrickou nervovou stimulací u pacientů s renální kolikou na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální kolika, silně bolestivý stav, je běžnou stížností na pohotovost. K úlevě od renální koliky se běžně používají parenterální opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky a acetaminofen. Cílem této studie bylo prozkoumat analgetickou účinnost a bezpečnost léčby transkutánní elektrickou nervovou stimulací u pacientů s renální kolikou na oddělení urgentního příjmu.

Design a nastavení studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická klinická studie bude provedena na oddělení urgentního příjmu univerzitní nemocnice terciární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Central
      • Adıyaman, Central, Krocan, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s renální kolikou přijati na pohotovost.
  2. Dospělí pacienti, u kterých byla definitivně diagnostikována akutní renální kolika způsobená kameny v močovém systému pomocí nevylepšené počítačové abdominopelvické tomografie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, s horečkou (teplota = 38 °C [100,4 °F]), se známkami zánětu pobřišnice,
  3. Pacienti užívající jakékoli analgetikum během předchozích 48 hodin od prezentace na pohotovosti
  4. Pacienti, kteří odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DESÍTKY
Pacienti, kteří dostávají skutečnou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) s frekvencí 100 hertzů, šířkou pulzu 200 mikrosekund, napětím 2 miliampéry
Přístroj: DESÍTKY
Bude aktivována léčba transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS).
Falešný srovnávač: placebo skupina
Pacienti, kterým je aplikována transkutánní elektrická nervová stimulace, ale transkutánní elektrická nervová stimulace nebude aktivována.
Přístroj: placebo skupina
Léčba transkutánní elektrickou stimulací nervů nebude aktivována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení intenzity bolesti
Časové okno: 0 minut, 15 minut a 30 minut po aplikaci transkutánní elektrické nervové stimulace
Subjekty dokončí 100mm vizuální analogové stupnice v čase nula, 15 a 30 minut po aplikaci transkutánní elektrické nervové stimulace
0 minut, 15 minut a 30 minut po aplikaci transkutánní elektrické nervové stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 30 minut poté
30 minut po aplikaci transkutánní elektrické nervové stimulace
30 minut poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08.06.2017/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit