Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation Behandling af nyrekolik

8. september 2017 opdateret af: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Patienter, der gennemgår rutinemæssig transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling hos patienter med nyrekolik, der er indlagt på skadestuen: Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Formålet med dette forsøg var at undersøge den analgetiske virkning og sikkerhed af transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling hos patienter med nyrekolik på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyrekolik, en intens smertefuld tilstand, er en almindelig klage til skadestuen. Parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og acetaminophen bruges almindeligvis til at give lindring af nyrekolik. Formålet med dette forsøg var at undersøge den analgetiske virkning og sikkerhed af transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling hos patienter med nyrekolik på skadestuen.

Studiedesign og rammer: Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltcenter, klinisk forsøg vil blive udført på akutafdelingen på et universitetshospital for tertiær pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Adıyaman, Central, Kalkun, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med nyrekolik indlagt på skadestuen.
  2. Voksne patienter, der blev endeligt diagnosticeret med akut nyrekolik på grund af sten i urinsystemet ved hjælp af uforstærket computerabdominopelvic tomografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, med feber (temperatur=38°C [100,4°F]), med tegn på peritoneal betændelse,
  3. Patienter, der har brugt et smertestillende middel inden for de foregående 48 timer efter præsentationen af ​​skadestuen
  4. Patienter, der nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
Patienter, der modtager den ægte transkutane elektriske nervestimulation (TENS) med 100 hertz, pulsbredde 200 mikrosekunder, spænding 2 milliampere
Enhed: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) behandling vil blive aktiveret.
Sham-komparator: placebo gruppe
Patienter, der får påføring af transkutan elektrisk nervestimulation, men transkutan elektrisk nervestimulation vil ikke blive aktiveret.
Enhed: placebo gruppe
Transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling vil ikke blive aktiveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af intensiteten af ​​smerte
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter indtagelse af transkutan elektrisk nervestimulering
Forsøgspersoner vil fuldføre 100 mm visuelle analoge skalaer på tidspunktet nul, 15 og 30 minutter efter indtagelse af transkutan elektrisk nervestimulering.
0 minutter, 15 minutter og 30 minutter efter indtagelse af transkutan elektrisk nervestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 minutter efter
30 minutter efter indtagelse af transkutan elektrisk nervestimulering
30 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08.06.2017/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner