Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная электронейростимуляция Лечение почечной колики

8 сентября 2017 г. обновлено: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Пациенты, проходящие рутинную чрескожную электрическую стимуляцию нервов у пациентов с почечной коликой, поступивших в отделение неотложной помощи: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Цель настоящего исследования заключалась в изучении обезболивающей эффективности и безопасности чрескожной электронейростимуляции у пациентов с почечной коликой в ​​отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почечная колика, сильно болезненное состояние, является частой жалобой в отделении неотложной помощи. Парентеральные опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты и ацетаминофен обычно используются для облегчения почечной колики. Цель настоящего исследования заключалась в изучении обезболивающей эффективности и безопасности чрескожной электронейростимуляции у пациентов с почечной коликой в ​​отделении неотложной помощи.

Дизайн и условия исследования. Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, одноцентровое клиническое исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи университетской больницы третичного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Central
      • Adıyaman, Central, Турция, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые больные с почечной коликой госпитализированы в отделение неотложной помощи.
  2. Взрослые пациенты с окончательным диагнозом острой почечной колики из-за конкрементов мочевыделительной системы с помощью неконтрастной компьютерной абдоминально-тазовой томографии

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. Пациенты с гемодинамической нестабильностью, с лихорадкой (температура = 38°C [100,4°F]), с признаками воспаления брюшины,
  3. Пациенты, принимавшие любой анальгетик в течение предшествующих 48 часов до поступления в отделение неотложной помощи
  4. Пациенты, отказавшиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
Пациенты, получающие настоящую чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) с частотой 100 Гц, длительностью импульса 200 микросекунд, напряжением 2 мА.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Будет активирована процедура чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС).
Фальшивый компаратор: группа плацебо
Пациенты, получающие применение чрескожной электрической стимуляции нервов, но чрескожная электрическая стимуляция нервов не будет активирована.
Устройство: группа плацебо
Лечение чрескожной электрической стимуляцией нервов не будет активировано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение интенсивности боли
Временное ограничение: 0 минут, 15 минут и 30 минут после применения чрескожной электронейростимуляции
Субъекты будут проходить 100-миллиметровые визуальные аналоговые весы в нулевое время, через 15 и 30 минут после применения чрескожной электрической стимуляции нервов.
0 минут, 15 минут и 30 минут после применения чрескожной электронейростимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 30 минут после
Через 30 минут после применения чрескожной электронейростимуляции
Через 30 минут после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adiyaman University Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08.06.2017/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Клинические исследования ДЕСЯТКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться