- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237208
Munuaiskoliikkien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiohoito
Potilaat, joille tehdään rutiininomaista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiohoitoa potilailla, joilla on munuaiskoliikkia ja jotka joutuivat päivystykseen: satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskoliikki, erittäin kivulias tila, on yleinen valitus päivystykseen. Parenteraalisia opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja asetaminofeenia käytetään yleisesti helpottamaan munuaiskoliikkia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää päivystyspoliklinikalla transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiohoidon analgeettista tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on munuaiskoliikkia.
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus suoritetaan korkea-asteen hoidon yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Adıyaman, Central, Turkki, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset munuaiskoliikkipotilaat vietiin ensiapuun.
- Aikuiset potilaat, joille todettiin lopullisesti virtsatiekivien aiheuttama akuutti munuaiskoliikki tehostamattoman vatsan lantion tietokonetomografian avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, kuumetta (lämpötila = 38 °C) ja merkkejä vatsakalvon tulehduksesta,
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa kipulääkettä edellisten 48 tunnin aikana päivystyksen esittelystä
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TENS
Potilaat, jotka saavat todellista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) 100 hertsillä, pulssin leveydellä 200 mikrosekuntia, jännitteellä 2 milliampeeria
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) -hoito aktivoituu.
|
|
Huijausvertailija: lumeryhmä
Potilaat, jotka saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, mutta transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, eivät aktivoidu.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiohoito ei aktivoidu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 15 minuuttia ja 30 minuuttia transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiosovelluksen ottamisen jälkeen
|
Koehenkilöt suorittavat 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon ajanhetkellä nolla, 15 ja 30 minuuttia transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiosovelluksen ottamisen jälkeen
|
0 minuuttia, 15 minuuttia ja 30 minuuttia transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiosovelluksen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua
|
30 minuuttia transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiosovelluksen ottamisen jälkeen
|
30 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.06.2017/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TENS
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Fondation LenvalValmis
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteTuntematon
-
Barbara A RakelValmisYksipuolinen primaarinen polven nivelrikko | Ensisijainen polven nivelrikkoYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön