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Tratamento de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea da Cólica Renal

8 de setembro de 2017 atualizado por: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pacientes Submetidos ao Tratamento Rotineiro de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Pacientes com Cólica Renal Admitidos no Departamento de Emergência: Um Estudo Randomizado Duplo-Cego Placebo-Controlado

O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia analgésica e a segurança do tratamento com estimulação elétrica nervosa transcutânea em pacientes com cólica renal no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cólica renal, uma condição intensamente dolorosa, é uma queixa comum apresentada no departamento de emergência. Opioides parenterais, anti-inflamatórios não esteróides e acetaminofeno são comumente usados ​​para proporcionar alívio da cólica renal. O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia analgésica e a segurança do tratamento com estimulação elétrica nervosa transcutânea em pacientes com cólica renal no departamento de emergência.

Desenho e cenário do estudo: Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único, será conduzido no departamento de emergência de um hospital universitário terciário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Central
      • Adıyaman, Central, Peru, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com cólica renal admitidos no serviço de emergência.
  2. Pacientes adultos que foram definitivamente diagnosticados com cólica renal aguda devido a cálculos do sistema urinário usando tomografia abdominopélvica computadorizada sem contraste

Critério de exclusão:

  1. Pacientes abaixo de 18 anos de idade
  2. Pacientes com instabilidade hemodinâmica, com febre (temperatura = 38°C [100,4°F]), com evidência de inflamação peritoneal,
  3. Pacientes em uso de qualquer analgésico nas 48 horas anteriores à apresentação no pronto-socorro
  4. Pacientes que se recusaram a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DEZENAS
Pacientes recebendo estimulação elétrica nervosa transcutânea real (TENS) com 100 hertz, largura de pulso de 200 microssegundos, voltagem de 2 miliamperes
Dispositivo: DEZENAS
O tratamento com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) será ativado.
Comparador Falso: grupo placebo
Pacientes que recebem a aplicação de estimulação elétrica nervosa transcutânea, mas a estimulação elétrica nervosa transcutânea não será ativada.
Dispositivo: grupo placebo
O tratamento de estimulação elétrica nervosa transcutânea não será ativado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da intensidade da dor
Prazo: 0 minutos, 15 minutos e 30 minutos após a aplicação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Os indivíduos completarão escalas analógicas visuais de 100 mm no tempo zero, 15 e 30 minutos após a aplicação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
0 minutos, 15 minutos e 30 minutos após a aplicação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 30 minutos depois
30 minutos após a aplicação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
30 minutos depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08.06.2017/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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