Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulering Behandling av nyrekolikk

8. september 2017 oppdatert av: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Pasienter som gjennomgår rutinemessig transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling hos pasienter med nyrekolikk som er innlagt på legevakten: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Målet med denne studien var å undersøke den analgetiske effekten og sikkerheten til transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling hos pasienter med nyrekolikk i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrekolikk, en intens smertefull tilstand, er en vanlig klage til akuttmottaket. Parenterale opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og paracetamol brukes ofte for å gi lindring av nyrekolikk. Målet med denne studien var å undersøke den analgetiske effekten og sikkerheten til transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling hos pasienter med nyrekolikk i akuttmottaket.

Studiedesign og setting: En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, enkeltsenter, klinisk studie vil bli utført i akuttmottaket på et universitetssykehus i tertiær omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Central
      • Adıyaman, Central, Tyrkia, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med nyrekolikk innlagt på akuttmottaket.
  2. Voksne pasienter som ble definitivt diagnostisert med akutt nyrekolikk på grunn av steiner i urinsystemet ved bruk av uforbedret computertomografi i magen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet, med feber (temperatur=38°C [100,4°F]), med tegn på peritoneal betennelse,
  3. Pasienter som bruker smertestillende midler i løpet av de siste 48 timene etter presentasjon av akuttmottaket
  4. Pasienter som takket nei til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
Pasienter som mottar ekte transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) med 100 hertz, pulsbredde 200 mikrosekunder, spenning 2 milliampere
Enhet: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) behandling vil bli aktivert.
Sham-komparator: placebo gruppe
Pasienter som får påføring av transkutan elektrisk nervestimulering, men transkutan elektrisk nervestimulering vil ikke bli aktivert.
Enhet: placebo gruppe
Transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling vil ikke bli aktivert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av intensiteten av smerte
Tidsramme: 0 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter inntak av transkutan elektrisk nervestimulering
Forsøkspersonene vil fullføre 100 mm visuelle analoge skalaer ved tid null, 15 og 30 minutter etter inntak av transkutan elektrisk nervestimulering.
0 minutter, 15 minutter og 30 minutter etter inntak av transkutan elektrisk nervestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 minutter etter
30 minutter etter inntak av transkutan elektrisk nervestimulering
30 minutter etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08.06.2017/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Kliniske studier på TIDER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere