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Traitement par électrostimulation transcutanée des coliques néphrétiques

8 septembre 2017 mis à jour par: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital

Patients subissant un traitement de routine par neurostimulation électrique transcutanée chez des patients souffrant de coliques néphrétiques admis aux urgences : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

Le but du présent essai était d'étudier l'efficacité analgésique et l'innocuité du traitement de stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les patients souffrant de coliques néphrétiques au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La colique néphrétique, une affection extrêmement douloureuse, est une plainte fréquente au service des urgences. Les opioïdes parentéraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'acétaminophène sont couramment utilisés pour soulager les coliques néphrétiques. Le but du présent essai était d'étudier l'efficacité analgésique et l'innocuité du traitement de stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les patients souffrant de coliques néphrétiques au service des urgences.

Conception et cadre de l'étude : Un essai clinique prospectif, randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, monocentrique, sera mené dans le service des urgences d'un hôpital universitaire de soins tertiaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Central
      • Adıyaman, Central, Turquie, 02000
        • Adiyaman University Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes souffrant de coliques néphrétiques admis aux urgences.
  2. Patients adultes qui ont reçu un diagnostic définitif de colique néphrétique aiguë due à des calculs du système urinaire à l'aide d'une tomodensitométrie abdominopelvienne sans injection de contraste

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. Patients présentant une instabilité hémodynamique, avec de la fièvre (température = 38 °C [100,4 °F]), avec des signes d'inflammation péritonéale,
  3. Patients utilisant un analgésique dans les 48 heures précédant la présentation au service des urgences
  4. Les patients qui ont refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DIZAINES
Patients recevant la vraie stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) avec 100 hertz, largeur d'impulsion 200 microsecondes, tension 2 milliampères
Dispositif: DIZAINES
Le traitement de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sera activé.
Comparateur factice: groupe placebo
Patients recevant l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée, mais la stimulation nerveuse électrique transcutanée ne sera pas activée.
Dispositif: groupe placebo
Le traitement de stimulation nerveuse électrique transcutanée ne sera pas activé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'intensité de la douleur
Délai: 0 minutes, 15 minutes et 30 minutes après avoir pris l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée
Les sujets rempliront des échelles analogiques visuelles de 100 mm au temps zéro, 15 et 30 minutes après avoir pris l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée
0 minutes, 15 minutes et 30 minutes après avoir pris l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 30 minutes après
30 minutes après avoir pris l'application de stimulation nerveuse électrique transcutanée
30 minutes après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adiyaman University Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Umut Gulacti, M.D., Adiyaman University of Medical Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08.06.2017/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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