NAVITAS 和 ENVISION
2024年6月26日 更新者：Boston Scientific Corporation
NAVITAS 和 ENVISION：一项表征选择目标指标与接受波士顿科学神经刺激系统治疗的慢性疼痛患者临床结果之间关系的研究
该研究的目的是描述使用 Boston Scientific 商业认可的神经刺激系统治疗的慢性疼痛患者的特定客观指标与临床结果之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
544
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- Hope Research Institute
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad、California、美国、92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont、Florida、美国、34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport、Louisiana、美国、71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、美国、75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland、Washington、美国、98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 愿意并能够遵守完成协议所需的评估和评估
关键排除标准：
-有任何与疼痛相关的诊断、医学/心理状况或外部因素，根据研究者的医学判断，这些因素可能会混淆研究结果的报告（例如 骨盆痛、心绞痛、慢性偏头痛、参与诉讼、工人赔偿的病史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：波士顿科学 SCS 系统（第 0 天注册）
所有商业批准的波士顿科学神经刺激系统均适用于治疗慢性疼痛，Precision™ 和 Precision™ Plus 除外。
|
脊髓刺激
|
|
实验性的：波士顿科学 SCS 系统（第 0 天 SCS 试验程序）
所有商业批准的波士顿科学神经刺激系统均适用于治疗慢性疼痛。
|
脊髓刺激
|
|
实验性的：Boston Scientific SCS 系统（IPG 激活第 0 天）
所有商业批准的波士顿科学神经刺激系统均适用于治疗慢性疼痛。
|
脊髓刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛反应率
大体时间：12个月
|
疼痛减轻 50% 或以上的受试者比例
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Natalie Bloom Lyons, M.S.、Boston Scientific Neuromodulation Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2024年3月8日
研究完成 (实际的)
2024年3月8日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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