- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03240588
НАВИТАС и ЭНВИШН
NAVITAS и ENVISION: исследование связи между выбранными объективными показателями и клиническими результатами у пациентов с хронической болью, получавших лечение с помощью систем нейростимуляции Boston Scientific
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gerard Herro, MS
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diane Keesey
- Номер телефона: 855-213-9890
- Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- HOPE Research Institute
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Ключевые критерии включения:
- Желает и может выполнять требуемые протоколом оценки и оценки
Ключевые критерии исключения:
- Имеет какой-либо связанный с болью диагноз, медицинское/психологическое состояние или внешние факторы, которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования (например, тазовая боль в анамнезе, ангинальная боль, хроническая мигрень, участие в судебных разбирательствах, компенсация работникам)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Boston Scientific SCS Systems (регистрация в первый день)
Все коммерчески одобренные системы нейростимуляции Boston Scientific предназначены для лечения хронической боли, за исключением Precision™ и Precision™ Plus.
|
Стимуляция спинного мозга
|
Экспериментальный: Boston Scientific SCS Systems (Процедура испытания SCS в первый день)
Все коммерчески одобренные системы нейростимуляции Boston Scientific предназначены для лечения хронической боли.
|
Стимуляция спинного мозга
|
Экспериментальный: Boston Scientific SCS Systems (активация IPG в день 0)
Все коммерчески одобренные системы нейростимуляции Boston Scientific предназначены для лечения хронической боли.
|
Стимуляция спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость реакции на боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля субъектов, у которых боль уменьшилась на 50% или более
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 92100126
- 92366204 (Другой идентификатор: Boston Scientific protocol number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система нейростимуляции
-
SpineSave AGЕще не набираютСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставов
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Zeltiq AestheticsЗавершенныйРасстройство жировых отложенийСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЗавершенный
-
Dermatology, Laser & Vein Specialists of the CarolinasНеизвестныйГинекомастияСоединенные Штаты
-
KLOX Technologies Inc.Неизвестный