- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240588
NAVITAS ja ENVISION
NAVITAS ja ENVISION: Tutkimus valittujen objektiivisten mittareiden ja kliinisten tulosten välisen suhteen karakterisoimiseksi kroonista kipua kärsivillä potilailla, joita hoidetaan Bostonin tieteellisillä neurostimulaatiojärjestelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerard Herro, MS
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diane Keesey
- Puhelinnumero: 855-213-9890
- Sähköposti: BSNClinicalTrials@bsci.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Hope Research Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- On halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan edellyttämiä arviointeja ja arviointeja
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- hänellä on kipuun liittyvä diagnoosi, lääketieteellinen/psykologinen tila tai ulkoiset tekijät, jotka voivat tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan sekoittaa tutkimustulosten raportoinnin (esim. lantion kipu, anginakipu, krooninen migreeni, osallisena oikeudenkäynneissä, työntekijöiden korvaukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Boston Scientific SCS Systems (päivä 0 ilmoittautuminen)
Kaikki kaupallisesti hyväksytyt Boston Scientificin neurostimulaatiojärjestelmät, jotka on tarkoitettu kroonisen kivun hoitoon, paitsi Precision™ ja Precision™ Plus.
|
Selkäytimen stimulaatio
|
Kokeellinen: Boston Scientific SCS Systems (päivä 0 SCS-koemenettely)
Kaikki kaupallisesti hyväksytyt Boston Scientificin neurostimulaatiojärjestelmät, jotka on tarkoitettu kroonisen kivun hoitoon.
|
Selkäytimen stimulaatio
|
Kokeellinen: Boston Scientific SCS Systems (päivä 0 IPG-aktivointi)
Kaikki kaupallisesti hyväksytyt Boston Scientificin neurostimulaatiojärjestelmät, jotka on tarkoitettu kroonisen kivun hoitoon.
|
Selkäytimen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Responder Rate
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kipu on vähentynyt 50 % tai enemmän
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92100126
- 92366204 (Muu tunniste: Boston Scientific protocol number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neurostimulaatiojärjestelmä
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian Associated...RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersRekrytointiAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
BlueWind MedicalRekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausYhdysvallat, Australia
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat