- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03240588
NAVITAS und ENVISION
NAVITAS und ENVISION: Eine Studie zur Charakterisierung der Beziehung zwischen ausgewählten objektiven Metriken und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die mit Neurostimulationssystemen von Boston Scientific behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gerard Herro, MS
- Telefonnummer: 855-213-9890
- E-Mail: BSNClinicalTrials@bsci.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diane Keesey
- Telefonnummer: 855-213-9890
- E-Mail: BSNClinicalTrials@bsci.com
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- HOPE Research Institute
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Ist bereit und in der Lage, die im Protokoll erforderlichen Bewertungen und Bewertungen durchzuführen
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Hat eine schmerzbezogene Diagnose, einen medizinischen / psychischen Zustand oder externe Faktoren, die nach medizinischer Einschätzung des Prüfarztes die Berichterstattung über Studienergebnisse verfälschen könnten (z. Unterleibsschmerzen in der Vorgeschichte, Angina pectoris, chronische Migräne, Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten, Arbeitsunfallversicherung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Boston Scientific SCS Systems (Einschreibung am Tag 0)
Alle kommerziell zugelassenen Neurostimulationssysteme von Boston Scientific, die für die Behandlung chronischer Schmerzen indiziert sind, mit Ausnahme von Precision™ und Precision™ Plus.
|
Stimulation des Rückenmarks
|
Experimental: Boston Scientific SCS-Systeme (Tag 0 SCS-Testverfahren)
Alle kommerziell zugelassenen Neurostimulationssysteme von Boston Scientific, die für die Behandlung chronischer Schmerzen indiziert sind.
|
Stimulation des Rückenmarks
|
Experimental: Boston Scientific SCS Systems (Tag 0 IPG-Aktivierung)
Alle kommerziell zugelassenen Neurostimulationssysteme von Boston Scientific, die für die Behandlung chronischer Schmerzen indiziert sind.
|
Stimulation des Rückenmarks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzansprechrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil der Probanden mit einer Schmerzreduktion von 50 % oder mehr
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 92100126
- 92366204 (Andere Kennung: Boston Scientific protocol number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerz, chronisch
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Neurostimulationssystem
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; Centre Bouffard... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Centre Bouffard Vercelli - USSAPInstitut National de Recherche en Informatique et en Automatique; NEURINNOVAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutierungRefraktäre EpilepsieVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
University Hospital, GrenobleMinistry of Health, FranceBeendetEpilepsie | ArzneimittelresistentFrankreich
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutierungAnalgesie | Opioid-EntzugVereinigte Staaten
-
Centro Universitario de TonaláUniversity of Guadalajara; Diabetes sin Complicaciones S.A de C.V, MexicoBeendetPeriphere diabetische NeuropathieMexiko
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossenBefriedigung | Complications; NeurostimulatorKanada
-
HealthTech Connex Inc.Centre for Neurology StudiesAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungKanada
-
Justin Parker Neurological InstituteAbgeschlossenChronische refraktäre Schmerzen im unteren Rücken und in den BeinenVereinigte Staaten