- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03240588
NAVITAS와 ENVISION
2024년 4월 9일 업데이트: Boston Scientific Corporation
NAVITAS 및 ENVISION: Boston Scientific 신경자극 시스템으로 치료받은 만성 통증 환자의 선별된 객관적 지표와 임상 결과 사이의 관계를 특성화하기 위한 연구
이 연구의 목적은 Boston Scientific에서 상업적으로 승인한 신경자극 시스템으로 치료받은 만성 통증 환자의 선별된 객관적 지표와 임상 결과 사이의 관계를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
544
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerard Herro, MS
- 전화번호: 855-213-9890
- 이메일: BSNClinicalTrials@bsci.com
연구 연락처 백업
- 이름: Diane Keesey
- 전화번호: 855-213-9890
- 이메일: BSNClinicalTrials@bsci.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- HOPE Research Institute
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad, California, 미국, 92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 완료 프로토콜 필수 평가 및 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
주요 제외 기준:
- 통증 관련 진단, 의학적/심리적 상태 또는 연구자의 의학적 판단에 따라 연구 결과 보고를 혼란스럽게 할 수 있는 외부 요인(예: 골반통 병력, 협심증, 만성 편두통, 소송 관련, 근로자 보상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Boston Scientific SCS Systems(0일차 등록)
Precision™ 및 Precision™ Plus를 제외하고, 상업적으로 승인된 모든 Boston Scientific 신경자극 시스템은 만성 통증 치료용으로 사용됩니다.
|
척수 자극
|
실험적: Boston Scientific SCS Systems(0일차 SCS 시험 절차)
상업적으로 승인된 모든 Boston Scientific 신경자극 시스템은 만성 통증 치료용으로 사용됩니다.
|
척수 자극
|
실험적: Boston Scientific SCS 시스템(0일차 IPG 활성화)
상업적으로 승인된 모든 Boston Scientific 신경자극 시스템은 만성 통증 치료용으로 사용됩니다.
|
척수 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 반응률
기간: 12 개월
|
통증이 50% 이상 감소한 피험자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Neuromodulation Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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