NAVITAS a ENVISION
NAVITAS a ENVISION: Studie k charakterizaci vztahu mezi vybranými objektivními metrikami a klinickými výsledky u pacientů s chronickou bolestí léčených neurostimulačními systémy Boston Scientific
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Hope research Institute
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92009
- Coastal Research Institute
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida Shands Hospital
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Willis-Knighton River Cities Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48198
- Forest Health Medical Center
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
- KC Pain Centers
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- The Center for Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Pacific Sports and Spine, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Washington Center for Pain Management
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- EvergreenHealth Pain Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Je ochoten a schopen splnit vyplnění protokolem požadovaných hodnocení a hodnocení
Klíčová kritéria vyloučení:
- Má jakoukoli diagnózu související s bolestí, zdravotní/psychologický stav nebo vnější faktory, které by podle lékařského úsudku zkoušejícího mohly zmást hlášení výsledků studie (např. anamnéza pánevní bolesti, anginózní bolest, chronická migréna, zapojený do soudních sporů, odškodnění dělníků)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boston Scientific Stimulator Stimulator Stimulator (SCS) (den 0 zápisů)
Pacienti zapsaní do studie Envision. Období sledování je založeno na datu, kdy podepsali informovaný souhlas a byli zapsáni do studie. Všechny komerčně schválené bostonské vědecké neurostimulační systémy indikované pro léčbu chronické bolesti, s výjimkou Precision ™ a Precision ™ Plus. |
Stimulace míchy
|
|
Experimentální: Systémy stimulátoru bostonského vědecké míchy (SCS) (den 0 SCS zkušební postup) Navitas Studie
Pacienti zapsaní do studie Navitas. Období sledování je založeno na datu jejich zkušebního postupu SCS. Všechny komerčně schválené bostonské vědecké neurostimulační systémy naznačené pro léčbu chronické bolesti. |
Stimulace míchy
|
|
Experimentální: Aktivace BOSTON Scientific SCS (den 0 Implantovatelný generátor pulsů (IPG)) Studie Navitas
Pacienti zapsaní do studie Navitas. Období sledování je založeno na data jejich implantovatelného generátoru pulsu (IPG) byl aktivován. Všechny komerčně schválené bostonské vědecké neurostimulační systémy naznačené pro léčbu chronické bolesti. |
Stimulace míchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra respondenta bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl subjektů s 50% nebo větší snížení bolesti dolních zad
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, M.S., Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 92100126
- 92366204 (Jiný identifikátor: Boston Scientific protocol number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Neurostimulační systém
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelDokončeno