从 EVG/COBI/FTC/TAF 或 EVG/COBI/FTC/TDF 到 ABC/DTG/3TC 的 ≥50 岁参与者评估 BMD (STRUCTR)

纳入标准：

1. 有记录的 HIV-1 感染；
2. 至少50岁；
3. 目前正在接受 EVG/COBI/FTC/TAF (Genvoya) 或 EVG/COBI/FTC/TDF (Stribild) 的稳定抗逆转录病毒治疗方案（筛选前≥3 个月）；

4. HIV目前被抑制，定义为：

   1. 筛查前 ≥ 3 个月血浆 HIV-1 RNA <50 c/mL；和
   2. 筛选评估时血浆 HIV-1 RNA <50 拷贝/mL； INCL 5. 证明参与者的人类白细胞抗原 (HLA)-B*5701 等位基因呈阴性的文件。

排除标准：

1. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；
2. 双侧髋关节置换；
3. 超过 DEXA 设备的重量限制（即重量 >350 磅或 >159 千克）；
4. 对研究治疗药物 (Triumeq) 或其任何成分（对 ABC、DTG 或 3TC）有过敏史或存在过敏史；
5. 活跃的疾病控制和预防中心 (CDC) C 类 HIV-1 疾病（定义见第 17.1 节），皮肤卡波西肉瘤除外，不需要全身治疗且历史 CD4+ 细胞计数 <200 个细胞/mm3；
6. 筛选时乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 呈阳性；
7. 正在进行的恶性肿瘤（局限性恶性肿瘤除外，例如皮肤卡波西肉瘤、基底细胞癌、宫颈上皮内瘤变）；
8. 研究者认为有重大自杀风险；
9. 代谢性疾病；
10. 筛选后 90 天内接受 HIV 免疫治疗疫苗治疗；
11. 筛选后 28 天内接受放疗、细胞毒性化疗或任何免疫调节剂（改变免疫反应）；
12. 在第 1 天首次给予研究治疗之前，在 28 天或受试药物的 5 个半衰期内，或受试药物生物效应持续时间的两倍内，以较长者为准，接触任何实验药物或疫苗；
13. 在开始联合 ART 治疗 HIV 感染之前仅使用单一或双重 NRTI 疗法的历史（不排除先前为暴露前预防 [PrEP] 或暴露后预防 [PEP] 目的使用 NRTI）；
14. 在服用 PrEP 或 PEP 时成为 HIV 阳性（即血浆 HIV-1 病毒载量可检测）；

15. 记录的对研究治疗的任何成分（ABC、DTG 或 3TC）的耐药性，如以下任一所示：

    1. 参与者病历中的历史基因型；或者
    2. 筛选时通过 GenoSure Archive 评估获得的基因型；
16. 研究者认为具有临床意义的任何经验证的筛选 4 级实验室异常；
17. 根据 Child-Pugh 分类确定的中度至重度肝功能损害（B 级或更高级别）；

18. 以下任一项肝脏化学升高：

    1. 谷丙转氨酶 (ALT) ≥ 5 x 正常值上限 (ULN)；或者
    2. ALT ≥3 x ULN 和胆红素 ≥1.5 x ULN（直接胆红素 >35%）；
19. 肌酐清除率 (CrCl) <50 mL/min（通过 CockroftGault 方程计算）
20. 根据 Bazett 公式校正心率的 QT 间期 (QTcB) ≥ 450 毫秒或对于束支传导阻滞参与者 QTcB ≥ 480 毫秒；
21. 研究者认为使参与者因参与研究而面临过度风险或可能对研究分析的完整性产生负面影响的任何其他条件或物质使用。