Évaluation de la DMO chez les participants âgés de ≥ 50 ans passant d'EVG/COBI/FTC/TAF ou EVG/COBI/FTC/TDF à ABC/DTG/3TC (STRUCTR)

Critère d'intégration:

1. Infection par le VIH-1 documentée ;
2. Au moins 50 ans;
3. Actuellement sur un régime antirétroviral stable (pendant ≥ 3 mois précédant le dépistage) soit EVG/COBI/FTC/TAF (Genvoya) ou EVG/COBI/FTC/TDF (Stribild) ;

4. Le VIH est actuellement supprimé, défini comme :

   1. ARN plasmatique du VIH-1 < 50 c/mL pendant ≥ 3 mois précédant le dépistage ; ET
   2. ARN plasmatique du VIH-1 < 50 copies/mL lors de l'évaluation de dépistage ; INCL 5. Documentation indiquant que le participant est négatif pour l'allèle de l'antigène leucocytaire humain (HLA)-B*5701.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude ;
2. Arthroplastie bilatérale de la hanche ;
3. Dépasse la limite de poids pour l'équipement DEXA (c'est-à-dire, pèse> 350 lb ou> 159 kg);
4. Antécédents ou présence d'allergie au traitement à l'étude (Triumeq) ou à l'un de ses composants (à l'ABC, au DTG ou au 3TC) ;
5. Active Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Maladie à VIH-1 de catégorie C (voir la section 17.1 pour la définition), à l'exception du sarcome de Kaposi cutané, ne nécessitant pas de traitement systémique et un nombre historique de cellules CD4+ < 200 cellules/mm3 ;
6. Positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) lors du dépistage ;
7. Malignités en cours (autres que les malignités localisées, telles que le sarcome cutané de Kaposi, le carcinome basocellulaire, la néoplasie intraépithéliale cervicale);
8. Risque suicidaire important selon l'investigateur ;
9. Maladie métabolique ;
10. Traitement avec un vaccin immunothérapeutique contre le VIH dans les 90 jours suivant le dépistage ;
11. Radiothérapie, chimiothérapie cytotoxique ou tout immunomodulateur (qui modifie les réponses immunitaires) dans les 28 jours suivant le dépistage ;
12. Exposition à tout médicament ou vaccin expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies de l'agent de test, ou deux fois la durée de l'effet biologique de l'agent de test, selon la plus longue, avant la première dose du traitement à l'étude le jour 1 ;
13. Antécédents d'utilisation d'un seul ou d'un double traitement par INTI avant le début du TAR combiné pour le traitement de l'infection par le VIH (sauf que l'utilisation antérieure d'INTI à des fins de prophylaxie pré-exposition [PrEP] ou de prophylaxie post-exposition [PEP] n'est pas exclue) ;
14. Est devenu séropositif (c'est-à-dire qu'il avait une charge virale plasmatique détectable en VIH-1) pendant qu'il prenait la PrEP ou la PPE ;

15. Résistance documentée à tout composant du traitement à l'étude (ABC, DTG ou 3TC) comme indiqué par :

    1. Génotype historique dans le dossier médical du participant ; OU
    2. Génotype obtenu par évaluation GenoSure Archive lors du dépistage ;
16. Toute anomalie de laboratoire vérifiée de grade 4 au dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement significative ;
17. Insuffisance hépatique modérée à sévère (classe B ou supérieure) telle que déterminée par la classification de Child-Pugh ;

18. L'une des élévations suivantes de la chimie du foie :

    1. Alanine amintotransférase (ALT) ≥ 5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ; OU
    2. ALT ≥3 x LSN et bilirubine ≥1,5 x LSN (avec > 35 % de bilirubine directe) ;
19. Clairance de la créatinine (CrCl) < 50 ml/min (calculée par l'équation de CockroftGault)
20. Intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque selon la formule de Bazett (QTcB) ≥450 msec ou QTcB ≥480 msec pour les participants avec bloc de branche ;
21. Toute autre condition ou utilisation de substance qui, de l'avis de l'investigateur, expose les participants à un risque indu de la participation à l'étude ou qui peut avoir un impact négatif sur l'intégrité des analyses de l'étude.