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肺移植中的原发性移植物功能障碍评分

2017年9月6日 更新者：Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

寻找肺移植中修订的原发性移植物功能障碍评分的新标准 - 一项试点研究

可纳入新 PGD 评分系统的几个功能参数的有效性将在大容量肺移植中心的 80 名连续双侧肺移植接受者的前瞻性试点研究中进行测试。 将在肺移植后的前 72 小时内的不同时间点收集功能参数，并测试它们预测临床结果的准确性以及它们与肺含水量（由 PiCCO 测量）的相关性。 洞察力将有助于生成一个假设（一种新的 PGD 分数），然后可以在未来的前瞻性试验中对其进行测试。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

双肺移植患者

描述

纳入标准：

  • 双肺移植治疗原发性肺动脉高压 (PPH)、纤维化、囊性纤维化 (CF)、肺气肿
  • 对供体肺没有限制（边际供体，EVLP 可能）
  • 对缩小尺寸没有限制（解剖楔形切除术、三肺叶、肺叶移植）

排除标准：

  • 单肺移植
  • 心肺移植
  • 再移植
  • 使用机械辅助装置（体外膜氧合（v/v、v/a）、PA/LA Novalung、ILAactive、ILA）进行桥接移植的患者
  • 导致 PiCCO 测量不准确的临床情况，例如 心内分流，显着的三尖瓣返流，降温
  • 无法进入股动脉
  • 严重的术后出血，导致血胸并需要进行修复手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
原发性移植物功能障碍
大体时间：移植后72小时
移植后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

调查人员

  • 首席研究员：Konrad Hoetzenecker, MD, PhD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1618/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

IPD 将根据要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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