Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær graftdysfunktionsscore ved lungetransplantation

6. september 2017 opdateret af: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

At finde nye kriterier for en revideret score for primær graftdysfunktion ved lungetransplantation - en pilotundersøgelse

Validiteten af ​​adskillige funktionelle parametre, som kunne inkluderes i et nyt PGD-scoringssystem, vil blive testet i et prospektivt pilotstudie af 80 på hinanden følgende bilaterale lungetransplantationsmodtagere i højvolumen lungetransplantationscentre. Funktionelle parametre vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter inden for de første 72 timer efter lungetransplantation, og deres nøjagtighed til at forudsige kliniske udfald samt deres korrelation med lungevandindhold (målt ved PiCCO) vil blive testet. Indsigt vil tjene til at generere en hypotese (en ny PGD-score), som derefter kan testes i fremtidige prospektive forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får dobbelt lungetransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dobbelt lungetransplantation for primær pulmonal hypertension (PPH), fibrose, cystisk fibrose (CF), emfysem
  • Ingen begrænsninger vedrørende donorlunger (marginale donorer, EVLP mulig)
  • Ingen begrænsninger vedrørende størrelsesreduktion (anatomiske kileresektioner, tre lobar, lobar transplantationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltlungetransplantation
  • Hjerte-lunge transplantation
  • Gentransplantation
  • Patienter med bro-til-transplantation med en mekanisk hjælpeanordning (ekstrakorporal membraniltning (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Kliniske situationer, der fører til unøjagtige PiCCO-målinger, f.eks. intrakardiale shunts, betydelig tricuspidal regurgitation, afkøling
  • Ingen adgang til lårbensarterien mulig
  • Alvorlig postoperativ blødning, som fører til hæmatothorax og gør revisionsoperation nødvendig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær graft dysfunktion
Tidsramme: 72 timer efter transplantation
72 timer efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1618/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med PiCCO kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner