Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pontuação primária de disfunção do enxerto em transplante pulmonar

6 de setembro de 2017 atualizado por: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Encontrando novos critérios para uma pontuação revisada de disfunção primária do enxerto em transplante pulmonar - um estudo piloto

A validade de vários parâmetros funcionais, que podem ser incluídos em um novo sistema de pontuação PGD, será testada em um estudo piloto prospectivo de 80 receptores de transplante de pulmão bilaterais consecutivos em centros de transplante de pulmão de alto volume. Parâmetros funcionais serão coletados em diferentes momentos nas primeiras 72 horas após o transplante de pulmão e sua precisão na previsão do resultado clínico, bem como sua correlação com o conteúdo de água no pulmão (medido pelo PiCCO) serão testados. Os insights servirão para gerar uma hipótese (uma nova pontuação PGD), que pode então ser testada em futuros ensaios prospectivos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo transplante pulmonar duplo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transplante pulmonar duplo para hipertensão pulmonar primária (HPP), Fibrose, fibrose cística (FC), Enfisema
  • Sem restrições em relação aos pulmões doadores (doadores marginais, EVLP possível)
  • Sem restrições quanto à redução de tamanho (ressecções em cunha anatômica, três lobares, transplantes lobares)

Critério de exclusão:

  • Transplante de pulmão único
  • Transplante coração-pulmão
  • Retransplante
  • Pacientes com ponte para transplante com um dispositivo de assistência mecânica (oxigenação por membrana extracorporal (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Situações clínicas que levam a medições PiCCO imprecisas, por ex. shunts intracardíacos, regurgitação tricúspide significativa, resfriamento
  • Nenhum acesso à artéria femoral é possível
  • Hemorragia pós-operatória grave, que leva a hematotórax e torna necessária cirurgia de revisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Disfunção primária do enxerto
Prazo: 72 horas após o transplante
72 horas após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1618/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Pulmonar; Complicações

Ensaios clínicos em Cateter PiCCO

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever