Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowa ocena dysfunkcji przeszczepu w transplantacji płuc

6 września 2017 zaktualizowane przez: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Znalezienie nowych kryteriów dla skorygowanej pierwotnej oceny dysfunkcji przeszczepu w transplantacji płuc – badanie pilotażowe

Ważność kilku parametrów funkcjonalnych, które można uwzględnić w nowym systemie punktacji PGD, zostanie przetestowana w prospektywnym badaniu pilotażowym 80 kolejnych biorców obustronnego przeszczepu płuc w ośrodkach przeszczepów płuc o dużej objętości. Parametry czynnościowe będą zbierane w różnych punktach czasowych w ciągu pierwszych 72 godzin po przeszczepieniu płuc, a ich dokładność w przewidywaniu wyniku klinicznego, jak również ich korelacja z zawartością wody w płucach (mierzona za pomocą PiCCO) będą testowane. Spostrzeżenia posłużą do wygenerowania hipotezy (nowy wynik PGD), którą można następnie przetestować w przyszłych badaniach prospektywnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący podwójne przeszczepienie płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwójny przeszczep płuc w przypadku pierwotnego nadciśnienia płucnego (PPH), zwłóknienia, mukowiscydozy (CF), rozedmy płuc
  • Brak ograniczeń dotyczących płuc dawców (dawcy marginalni, możliwa EVLP)
  • Brak ograniczeń dotyczących redukcji rozmiaru (anatomiczne resekcje klinowe, trzy płatowe, przeszczepy płatowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep jednego płuca
  • Przeszczep serca i płuc
  • Ponowna transplantacja
  • Pacjenci z mostem do przeszczepu z mechanicznym urządzeniem wspomagającym (pozaustrojowe utlenowanie błon (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Sytuacje kliniczne prowadzące do niedokładnych pomiarów PiCCO np. przecieki wewnątrzsercowe, znaczna niedomykalność zastawki trójdzielnej, ochłodzenie
  • Brak możliwości dostępu do tętnicy udowej
  • Ciężki krwotok pooperacyjny, który prowadzi do krwiaka opłucnej i wymaga operacji rewizyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwotna dysfunkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 72 godziny po przeszczepie
72 godziny po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1618/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep płuc; Komplikacje

Badania kliniczne na Cewnik PiCCO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj