Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen siirteen toimintahäiriön pisteet keuhkosiirrossa

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Uusien kriteerien löytäminen tarkistetulle primaarisen siirteen toimintahäiriöpisteelle keuhkotransplantaatiossa – pilottitutkimus

Useiden toiminnallisten parametrien validiteetti, jotka voitaisiin sisällyttää uuteen PGD-pisteytysjärjestelmään, testataan prospektiivisessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 80 peräkkäistä kahdenvälistä keuhkonsiirtoa keuhkonsiirtokeskuksissa. Toiminnallisia parametreja kerätään eri ajankohtina keuhkonsiirron jälkeisten 72 tunnin aikana, ja niiden tarkkuus kliinisen lopputuloksen ennustamisessa sekä niiden korrelaatio keuhkojen vesipitoisuuden kanssa (mitattuna PiCCO:lla) testataan. Näkemysten avulla luodaan hypoteesi (uusi PGD-pistemäärä), jota voidaan sitten testata tulevissa mahdollisissa kokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kaksoiskeuhkonsiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksoiskeuhkonsiirto primaarisen keuhkoverenpainetaudin (PPH), fibroosin, kystisen fibroosin (CF), emfyseeman hoitoon
  • Ei rajoituksia luovuttajan keuhkoihin (marginaaliluovuttajat, EVLP mahdollinen)
  • Ei rajoituksia koon pienentämisessä (anatomiset kiilaresektiot, kolmen lobaarin, lobaarin siirrot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden keuhkon siirto
  • Sydän-keuhkosiirto
  • Uudelleensiirto
  • Potilaat, joilla on silta-transplantaatio mekaanisella apulaitteella (kehon ulkopuolinen kalvohapetus (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Epätarkkoihin PiCCO-mittauksiin johtavat kliiniset tilanteet, esim. sydämensisäiset shuntit, merkittävä trikuspidaalisen regurgitaatio, jäähdytys
  • Ei pääsyä reisivaltimoon
  • Vakava leikkauksen jälkeinen verenvuoto, joka johtaa hematotorasiin ja tekee korjausleikkauksen tarpeelliseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Primaarinen siirteen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia siirron jälkeen
72 tuntia siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1618/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset PiCCO katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa