Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær graftdysfunksjonsscore ved lungetransplantasjon

6. september 2017 oppdatert av: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Finne nye kriterier for en revidert score for primær graftdysfunksjon ved lungetransplantasjon - en pilotstudie

Validiteten til flere funksjonelle parametere, som kan inkluderes i et nytt PGD-scoringssystem, vil bli testet i en prospektiv pilotstudie av 80 påfølgende bilaterale lungetransplantasjonsmottakere i høyvolums lungetransplantasjonssentre. Funksjonelle parametere vil bli samlet inn på forskjellige tidspunkt i løpet av de første 72 timene etter lungetransplantasjon, og deres nøyaktighet i å forutsi klinisk utfall samt deres korrelasjon med lungevanninnhold (målt ved PiCCO) vil bli testet. Innsikt vil tjene til å generere en hypotese (en ny PGD-score), som deretter kan testes i fremtidige prospektive forsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får dobbel lungetransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dobbel lungetransplantasjon for primær pulmonal hypertensjon (PPH), fibrose, cystisk fibrose (CF), emfysem
  • Ingen restriksjoner angående donorlunger (marginale givere, EVLP mulig)
  • Ingen restriksjoner angående størrelsesreduksjon (anatomiske kilereseksjoner, tre lobar, lobar transplantasjoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltlungetransplantasjon
  • Hjerte-lungetransplantasjon
  • Re-transplantasjon
  • Pasienter med bro-til-transplantasjon med en mekanisk hjelpeanordning (ekstrakorporal membranoksygenering (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Kliniske situasjoner som fører til unøyaktige PiCCO-målinger, f.eks. intrakardiale shunts, betydelig trikuspidal regurgitasjon, avkjøling
  • Ingen tilgang til femoral arterien mulig
  • Alvorlig postoperativ blødning, som fører til hematotorax og gjør revisjonskirurgi nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær graftdysfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter transplantasjon
72 timer etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1618/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på PiCCO kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere