Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire transplantaatdisfunctiescore bij longtransplantatie

6 september 2017 bijgewerkt door: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Nieuwe criteria vinden voor een herziene primaire transplantaatdisfunctiescore bij longtransplantatie - een pilotstudie

De validiteit van verschillende functionele parameters, die kunnen worden opgenomen in een nieuw PGD-scoresysteem, zal worden getest in een prospectieve pilootstudie van 80 opeenvolgende bilaterale longtransplantatie-ontvangers in longtransplantatiecentra met een hoog volume. Functionele parameters zullen op verschillende tijdstippen binnen de eerste 72 uur na longtransplantatie worden verzameld en hun nauwkeurigheid bij het voorspellen van de klinische uitkomst en hun correlatie met het longwatergehalte (gemeten door PiCCO) zal worden getest. Inzichten zullen dienen om een ​​hypothese te genereren (een nieuwe PGD-score), die vervolgens kan worden getest in toekomstige prospectieve onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een dubbele longtransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dubbele longtransplantatie voor primaire pulmonale hypertensie (PPH), fibrose, cystische fibrose (CF), emfyseem
  • Geen beperkingen met betrekking tot donorlongen (marginale donoren, EVLP mogelijk)
  • Geen beperkingen met betrekking tot verkleining (anatomische wigresecties, drielobaire, lobaire transplantaties)

Uitsluitingscriteria:

  • Enkelvoudige longtransplantatie
  • Hart-longtransplantatie
  • Hertransplantatie
  • Patiënten met brug-naar-transplantatie met een mechanisch hulpmiddel (extracorporale membraanoxygenatie (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Klinische situaties die leiden tot onnauwkeurige PiCCO-metingen, b.v. intracardiale shunts, significante tricuspidalisregurgitatie, afkoeling
  • Geen toegang tot de dijslagader mogelijk
  • Ernstige postoperatieve bloeding, die leidt tot hematothorax en revisiechirurgie noodzakelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: 72 uur na transplantatie
72 uur na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1618/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op verzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longtransplantatie; complicaties

Klinische onderzoeken op PiCCO-katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren