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폐 이식의 일차 이식 기능 장애 점수

2017년 9월 6일 업데이트: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

폐 이식에서 수정된 기본 이식 기능 장애 점수에 대한 새로운 기준 찾기 - 파일럿 연구

새로운 PGD 스코어링 시스템에 포함될 수 있는 몇 가지 기능적 매개변수의 유효성은 대규모 폐 이식 센터에서 80명의 연속적인 양측 폐 이식 수용자를 대상으로 한 전향적 파일럿 연구에서 테스트될 것입니다. 폐 이식 후 처음 72시간 이내에 다양한 시점에서 기능적 매개변수를 수집하고 임상 결과를 예측하는 정확도와 폐 수분 함량(PiCCO로 측정)과의 상관관계를 테스트합니다. 통찰력은 가설(새로운 PGD 점수)을 생성하는 데 도움이 될 것이며, 이후 미래의 전향적 시험에서 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이중 폐 이식을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 폐고혈압(PPH), 섬유증, 낭포성 섬유증(CF), 폐기종에 대한 이중 폐 이식
  • 기증자 폐에 대한 제한 없음(한계 기증자, EVLP 가능)
  • 크기 축소에 대한 제한 없음(해부학적 쐐기 절제술, 3개의 로바, 로바 이식)

제외 기준:

  • 단일 폐 이식
  • 심장-폐 이식
  • 재이식
  • 기계적 보조 장치(체외 막 산소화(v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)를 사용하여 브리지-이식 환자
  • 부정확한 PiCCO 측정으로 이어지는 임상 상황. 심내 션트, 심각한 삼첨판 역류, 냉각
  • 대퇴동맥 접근 불가
  • 심한 수술 후 출혈로 인해 혈흉이 생겨 재수술이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일차 이식 기능 장애
기간: 이식 후 72시간
이식 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1618/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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