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Puntuación de disfunción primaria del injerto en el trasplante de pulmón

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Búsqueda de nuevos criterios para una puntuación revisada de disfunción primaria del injerto en el trasplante de pulmón: un estudio piloto

La validez de varios parámetros funcionales, que podrían incluirse en un nuevo sistema de puntuación de PGD, se probará en un estudio piloto prospectivo de 80 receptores de trasplante de pulmón bilateral consecutivos en centros de trasplante de pulmón de gran volumen. Los parámetros funcionales se recopilarán en diferentes puntos de tiempo dentro de las primeras 72 horas después del trasplante de pulmón y se probará su precisión en la predicción del resultado clínico, así como su correlación con el contenido de agua pulmonar (medido por PiCCO). Los conocimientos servirán para generar una hipótesis (una nueva puntuación de PGD), que luego se puede probar en futuros ensayos prospectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Reclutamiento
        • Toronto General Hospital
        • Contacto:
          • Shaf Keshavjee, MD, MSc
          • Número de teléfono: 3863 001416340
          • Correo electrónico: shaf.keshavjee@uhn.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben doble trasplante de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Doble trasplante de pulmón para hipertensión pulmonar primaria (HPP), Fibrosis, fibrosis quística (FQ), Enfisema
  • Sin restricciones con respecto a los pulmones de donantes (donantes marginales, EVLP posible)
  • Sin restricciones con respecto a la reducción de tamaño (resecciones anatómicas en cuña, tres lobares, trasplantes lobares)

Criterio de exclusión:

  • Trasplante de un solo pulmón
  • Trasplante de corazón y pulmón
  • Retrasplante
  • Pacientes con puente al trasplante con dispositivo de asistencia mecánica (oxigenación por membrana extracorpórea (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Situaciones clínicas que conducen a mediciones de PiCCO inexactas, p. cortocircuitos intracardíacos, insuficiencia tricuspídea significativa, enfriamiento
  • No es posible el acceso a la arteria femoral
  • Hemorragia postoperatoria severa, que conduce a hematotórax y hace necesaria una cirugía de revisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: 72 horas después del trasplante
72 horas después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1618/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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