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Score de dysfonctionnement primaire du greffon dans la transplantation pulmonaire

6 septembre 2017 mis à jour par: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Trouver de nouveaux critères pour un score révisé de dysfonctionnement primaire du greffon dans la transplantation pulmonaire - une étude pilote

La validité de plusieurs paramètres fonctionnels, qui pourraient être inclus dans un nouveau système de notation PGD, sera testée dans une étude pilote prospective de 80 receveurs consécutifs de transplantation pulmonaire bilatérale dans des centres de transplantation pulmonaire à volume élevé. Les paramètres fonctionnels seront collectés à différents moments dans les 72 premières heures après la transplantation pulmonaire et leur précision dans la prédiction des résultats cliniques ainsi que leur corrélation avec la teneur en eau pulmonaire (mesurée par PiCCO) seront testées. Les informations serviront à générer une hypothèse (un nouveau score PGD), qui pourra ensuite être testée dans de futurs essais prospectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une double transplantation pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Transplantation pulmonaire double pour l'hypertension pulmonaire primitive (HPP), la fibrose, la fibrose kystique (FK), l'emphysème
  • Aucune restriction concernant les poumons des donneurs (donneurs marginaux, EVLP possible)
  • Aucune restriction concernant la réduction de taille (résections anatomiques en coin, trois lobaires, transplantations lobaires)

Critère d'exclusion:

  • Transplantation pulmonaire unique
  • Transplantation cœur-poumon
  • Re-transplantation
  • Patients avec un pont vers la transplantation avec un dispositif d'assistance mécanique (oxygénation par membrane extracorporelle (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Situations cliniques conduisant à des mesures PiCCO inexactes, par ex. shunts intracardiaques, régurgitation tricuspide importante, refroidissement
  • Pas d'accès à l'artère fémorale possible
  • Hémorragie postopératoire sévère, qui entraîne un hématothorax et rend nécessaire une reprise chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dysfonctionnement primaire du greffon
Délai: 72 heures après la greffe
72 heures après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1618/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

IPD sera partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation pulmonaire ; Complications

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Cathéter PiCCO

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