Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка первичной дисфункции трансплантата при трансплантации легких

6 сентября 2017 г. обновлено: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Поиск новых критериев для пересмотренной оценки первичной дисфункции трансплантата при трансплантации легких — пилотное исследование

Достоверность нескольких функциональных параметров, которые могут быть включены в новую систему оценки PGD, будет проверена в проспективном пилотном исследовании 80 последовательных реципиентов двусторонней трансплантации легких в центрах трансплантации легких с большим объемом операций. Функциональные параметры будут собираться в разные моменты времени в течение первых 72 часов после трансплантации легких, и будет проверена их точность в прогнозировании клинического исхода, а также их корреляция с содержанием воды в легких (измеренным с помощью PiCCO). Полученные данные помогут сгенерировать гипотезу (новую оценку ПГД), которую затем можно будет проверить в будущих проспективных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • Toronto General Hospital
        • Контакт:
          • Shaf Keshavjee, MD, MSc
          • Номер телефона: 3863 001416340
          • Электронная почта: shaf.keshavjee@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие двойную трансплантацию легких

Описание

Критерии включения:

  • Двойная трансплантация легких при первичной легочной гипертензии (ПРК), фиброзе, кистозном фиброзе (МВ), эмфиземе
  • Нет ограничений в отношении донорских легких (возможны маргинальные доноры, EVLP)
  • Нет ограничений по уменьшению размера (анатомические клиновидные резекции, трехдолевая, долевая трансплантация)

Критерий исключения:

  • Трансплантация одного легкого
  • Трансплантация сердце-легкие
  • Ретрансплантация
  • Пациенты с переходом на трансплантацию с механическим вспомогательным устройством (экстракорпоральная мембранная оксигенация (в/в, в/а), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Клинические ситуации, приводящие к неточным измерениям PiCCO, например. внутрисердечные шунты, значительная трикуспидальная регургитация, охлаждение
  • Доступ к бедренной артерии невозможен
  • Сильное послеоперационное кровотечение, которое приводит к гематотораксу и делает необходимой ревизионную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная дисфункция трансплантата
Временное ограничение: Через 72 часа после трансплантации
Через 72 часа после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1618/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Катетер PiCCO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться