Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Poäng för primär graftdysfunktion vid lungtransplantation

6 september 2017 uppdaterad av: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Att hitta nya kriterier för ett reviderat resultat för primär graftdysfunktion vid lungtransplantation - en pilotstudie

Giltigheten av flera funktionella parametrar, som skulle kunna inkluderas i ett nytt PGD-poängsystem, kommer att testas i en prospektiv pilotstudie av 80 på varandra följande bilaterala lungtransplantationsmottagare i lungtransplantationscentra med hög volym. Funktionella parametrar kommer att samlas in vid olika tidpunkter inom de första 72 timmarna efter lungtransplantation och deras noggrannhet när det gäller att förutsäga kliniskt utfall samt deras korrelation med lungvatteninnehåll (mätt med PiCCO) kommer att testas. Insikter kommer att tjäna till att generera en hypotes (en ny PGD-poäng), som sedan kan testas i framtida prospektiva försök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får dubbellungtransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dubbel lungtransplantation för primär pulmonell hypertoni (PPH), fibros, cystisk fibros (CF), emfysem
  • Inga begränsningar avseende donatorlungor (marginaldonatorer, EVLP möjlig)
  • Inga restriktioner avseende storleksminskning (anatomiska kilresektioner, tre lobar, lobar transplantationer)

Exklusions kriterier:

  • Enkellungtransplantation
  • Hjärt-lungtransplantation
  • Omtransplantation
  • Patienter med bro-till-transplantation med en mekanisk hjälpanordning (extra-korporal membransyresättning (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Kliniska situationer som leder till felaktiga PiCCO-mätningar t.ex. intrakardiella shunts, betydande trikuspidaluppstötningar, nedkylning
  • Ingen tillgång till lårbensartären möjlig
  • Allvarlig postoperativ blödning, som leder till hematotorax och gör revisionsoperation nödvändig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär graftdysfunktion
Tidsram: 72 timmar efter transplantation
72 timmar efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (FAKTISK)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1618/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på PiCCO kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera