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Punteggio di disfunzione del trapianto primario nel trapianto di polmone

6 settembre 2017 aggiornato da: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Ricerca di nuovi criteri per una revisione del punteggio di disfunzione primaria dell'innesto nel trapianto di polmone: uno studio pilota

La validità di diversi parametri funzionali, che potrebbero essere inclusi in un nuovo sistema di punteggio PGD, sarà testata in uno studio pilota prospettico su 80 riceventi consecutivi di trapianto di polmone bilaterale in centri di trapianto di polmone ad alto volume. I parametri funzionali saranno raccolti in diversi punti temporali entro le prime 72 ore dopo il trapianto di polmone e sarà testata la loro accuratezza nel predire l'esito clinico, nonché la loro correlazione con il contenuto di acqua polmonare (misurato da PiCCO). Gli approfondimenti serviranno a generare un'ipotesi (un nuovo punteggio PGD), che potrà poi essere testata in futuri studi prospettici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a doppio trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapianto di doppio polmone per ipertensione polmonare primaria (PPH), fibrosi, fibrosi cistica (FC), enfisema
  • Nessuna restrizione per quanto riguarda i polmoni dei donatori (donatori marginali, EVLP possibile)
  • Nessuna restrizione per quanto riguarda la riduzione delle dimensioni (resezioni a cuneo anatomico, tre lobari, trapianti lobari)

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di polmone singolo
  • Trapianto cuore-polmone
  • Re-trapianto
  • Pazienti con ponte al trapianto con dispositivo di assistenza meccanica (ossigenazione extracorporea della membrana (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Situazioni cliniche che portano a misurazioni PiCCO imprecise, ad es. shunt intracardiaci, significativo rigurgito tricuspidale, raffreddamento
  • Nessun accesso all'arteria femorale possibile
  • Grave emorragia postoperatoria, che porta all'ematotorace e rende necessario un intervento di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione primaria del trapianto
Lasso di tempo: 72 ore dopo il trapianto
72 ore dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1618/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone; Complicazioni

Prove cliniche su Catetere PiCCO

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