Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges graft diszfunkció pontszáma tüdőtranszplantációban

2017. szeptember 6. frissítette: Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Új kritériumok keresése a tüdőtranszplantáció során a felülvizsgált elsődleges graft diszfunkció pontszámához – kísérleti tanulmány

Számos funkcionális paraméter érvényességét, amelyek egy új PGD pontozási rendszerbe beépíthetők, egy prospektív kísérleti vizsgálatban fogják tesztelni, amelyben 80 egymást követő kétoldali tüdőtranszplantált recipiens vett részt nagy volumenű tüdőtranszplantációs központokban. A funkcionális paramétereket a tüdőtranszplantációt követő első 72 órában különböző időpontokban gyűjtik, és megvizsgálják azok pontosságát a klinikai kimenetel előrejelzésében, valamint a tüdő víztartalmával (PiCCO-val mért) való összefüggésüket. Az Insights egy hipotézis (új PGD pontszám) generálására szolgál majd, amelyet azután tesztelni lehet a jövőbeni kísérletekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kettős tüdőtranszplantációban részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kettős tüdőtranszplantáció primer pulmonális hipertónia (PPH), fibrózis, cisztás fibrózis (CF), emfizéma esetén
  • Nincs korlátozás a donor tüdőre vonatkozóan (marginális donorok, EVLP lehetséges)
  • Nincs korlátozás a méretcsökkentésre (anatómiai ékreszekció, három lebenyes, lebenyes átültetés)

Kizárási kritériumok:

  • Egytüdő transzplantáció
  • Szív-tüdő transzplantáció
  • Újraátültetés
  • Híd-transzplantációban szenvedő betegek mechanikai segédeszközzel (testen kívüli membrán oxigenizáció (v/v, v/a), PA/LA Novalung, ILAactive, ILA)
  • Pontatlan PiCCO mérésekhez vezető klinikai helyzetek pl. intracardialis shuntok, jelentős tricuspidalis regurgitáció, lehűlés
  • A femorális artériához nem lehet hozzáférni
  • Súlyos posztoperatív vérzés, amely hematothoraxhoz vezet, és revíziós műtétet tesz szükségessé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges graft diszfunkció
Időkeret: 72 órával az átültetés után
72 órával az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assoc.-Prof. Dr. Konrad Hoetzenecker, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konrad Hoetzenecker, MD, PhD, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1618/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD kérésre megosztásra kerül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőátültetés; Komplikációk

Klinikai vizsgálatok a PiCCO katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel