前臂手术中肋锁和喙突超声引导下锁骨下阻滞的比较
2017年9月9日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
0.5% 罗哌卡因用于前臂手术的肋锁和喙突超声引导下锁骨下阻滞的最小有效容积随机比较
肋锁间隙阻滞技术是近两年在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞(USG-ICB)中新发展起来的一种方法，目前研究还不多。
副喙突入路作为 USG-ICB 在临床实践中的标准和传统方法，易于学习和执行。
研究者设置此平行对照剂量探索试验，以计算出上述两种前臂手术方法使用 0.5% 罗哌卡因的 MEV，并比较它们之间的执行时间，为临床选择提供合理的证据。
研究概览
详细说明
肋锁间隙阻滞技术是近两年在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞(USG-ICB)中新发展起来的一种方法，目前研究还不多。
与超声引导锁骨上阻滞相比，USG-ICB 代表了肘关节处或肘关节以下上肢手术的一个有吸引力的选择，具有相似的成功率和更少的不良反应。
副喙突入路作为 USG-ICB 在临床实践中的标准和传统方法，易于学习和执行。
然而，该方法的最小有效体积（MEV）已经被不同的研究者用不同的区域麻醉剂或其混合物进行了研究，特别是该方法的95％MEV结果在所有相关研究中均超过30ml，这仍然是一个很大的问题体积。
根据研究者使用肋锁间隙技术进行前臂手术的经验，通常不超过25ml即可获得相当的感觉和运动阻滞效果。
最近，有一项临床随机对照研究使用 1% 利多卡因-0.25% 的 35 毫升混合物比较了用于上肢手术的肋锁和喙突 USG-ICB
布比卡因与肾上腺素 5 ug/ml 并得出结论：两组的起效时间相似，并且在执行时间和成功率方面未发现组间差异。
然而，35ml 是比我们在常规臂丛神经阻滞中使用的区域麻醉体积大得多的区域麻醉体积。
因此，我们设置了这个平行对照剂量探索试验，计算出上述两种方法在前臂手术中使用 0.5% 罗哌卡因的 MEV，并比较它们之间的执行时间，为临床选择提供合理的证据。
纳入本研究的患者将被分配到肋锁组和喙突组，每组患者的局麻药量从 30 毫升开始，当前一次阻滞成功时，下一位患者减少 2.5 毫升，否则增加失败时为2.5ml，又称阶梯式升降法，常用于神经阻滞的剂量探索研究。
局麻药体积序贯线图经过一定的反映，可以计算出最小有效体积。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 状态 1 至 3
- 体重指数 20-35
- 计划在肘关节或以下进行手术
排除标准：
- 无法同意研究
- 先前存在的神经病、凝血病、慢性阻塞性肺病
- 肝或肾功能衰竭
- 对局部麻醉药过敏
- 怀孕
- 锁骨下区域的先前手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肋锁群
本组患者被分配接受0.5%罗哌卡因超声引导下锁骨下锁骨阻滞用于肘关节及以下的上肢手术
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将在实时超声引导下使用 0.5% 罗哌卡因通过新的肋锁间隙入路进行锁骨下臂丛神经阻滞
所有神经阻滞都将在实时超声引导下进行
两组均使用 0.5% 罗哌卡因进行臂丛神经阻滞。
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其他：副喙突组
本组患者被分配接受0.5%罗哌卡因超声引导锁骨下喙突下阻滞进行肘关节及以下上肢手术
|
所有神经阻滞都将在实时超声引导下进行
两组均使用 0.5% 罗哌卡因进行臂丛神经阻滞。
锁骨下臂丛神经阻滞将通过传统的喙突旁入路在实时超声引导下使用 0.5% 罗哌卡因进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微型电动车
大体时间：神经阻滞结束后30 min评价特定局麻药体积阻滞的麻醉效果，最后计算MEV。
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成功锁骨下阻滞所需的最小有效容积区域麻醉剂
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神经阻滞结束后30 min评价特定局麻药体积阻滞的麻醉效果，最后计算MEV。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表演时间
大体时间：从超声探头接触到患者皮肤开始到针头注射局麻药结束，通常长达十分钟
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块性能所需的时间
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从超声探头接触到患者皮肤开始到针头注射局麻药结束，通常长达十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wei Mei, MD、Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Albrecht E, Mermoud J, Fournier N, Kern C, Kirkham KR. A systematic review of ultrasound-guided methods for brachial plexus blockade. Anaesthesia. 2016 Feb;71(2):213-27. doi: 10.1111/anae.13347. Epub 2015 Dec 16.
- Park SK, Lee SY, Kim WH, Park HS, Lim YJ, Bahk JH. Comparison of Supraclavicular and Infraclavicular Brachial Plexus Block: A Systemic Review of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):636-644. doi: 10.1213/ANE.0000000000001713.
- Sauter AR, Smith HJ, Stubhaug A, Dodgson MS, Klaastad O. Use of magnetic resonance imaging to define the anatomical location closest to all three cords of the infraclavicular brachial plexus. Anesth Analg. 2006 Dec;103(6):1574-6. doi: 10.1213/01.ane.0000242529.96675.fd. Erratum In: Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):562.
- Flohr-Madsen S, Ytrebo LM, Kregnes S, Wilsgaard T, Klaastad O. Minimum effective volume of ropivacaine 7.5 mg/ml for an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Apr;57(4):495-501. doi: 10.1111/aas.12078. Epub 2013 Feb 18.
- Sala-Blanch X, Reina MA, Pangthipampai P, Karmakar MK. Anatomic Basis for Brachial Plexus Block at the Costoclavicular Space: A Cadaver Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):387-91. doi: 10.1097/AAP.0000000000000393.
- Leurcharusmee P, Elgueta MF, Tiyaprasertkul W, Sotthisopha T, Samerchua A, Gordon A, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQH. A randomized comparison between costoclavicular and paracoracoid ultrasound-guided infraclavicular block for upper limb surgery. Can J Anaesth. 2017 Jun;64(6):617-625. doi: 10.1007/s12630-017-0842-z. Epub 2017 Feb 15.
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月9日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月9日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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