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전완 수술에서 늑쇄골 초음파유도 쇄골하차단술과 쇄골주위쇄골하차단술의 비교

2017년 9월 9일 업데이트: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

0.5% Ropivacaine을 사용한 팔뚝 수술에 대한 초음파 유도 쇄골하 차단술과 늑쇄골 주위 초음파 유도 쇄골하 차단술의 최소 유효 부피 무작위 비교

늑쇄골 공간차단술은 지난 2년 동안 초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술(USG-ICB)에서 새롭게 개발된 접근법으로 아직까지 많이 연구되지 않았다. 파라코라코이드 접근법은 USG-ICB가 임상 실습에서 쉽게 배우고 수행할 수 있는 표준 및 전통적인 방법으로 사용됩니다. 연구자들은 팔뚝 수술에 대한 위의 두 가지 접근 방식의 0.5% 로피바카인으로 MEV를 계산하고 이들 사이의 수행 시간을 비교하여 임상 선택에 대한 합리적인 증거를 제공하기 위해 이 병렬 제어 용량 찾기 시험을 설정했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

늑쇄골 공간차단술은 지난 2년 동안 초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술(USG-ICB)에서 새롭게 개발된 접근법으로 아직까지 많이 연구되지 않았다. USG-ICB는 초음파 유도 쇄골 상부 차단과 비교하여 비슷한 성공률과 더 적은 부작용으로 팔꿈치 관절 또는 그 아래의 상지 수술을 위한 매력적인 옵션을 나타냅니다. 파라코라코이드 접근법은 USG-ICB가 임상 실습에서 쉽게 배우고 수행할 수 있는 표준 및 전통적인 방법으로 사용됩니다. 그러나 이 접근법의 최소유효용적(MEV)은 국소마취제나 그 혼합물에 따라 다른 연구자에 의해 연구되었으며, 특히 이 접근법의 95% MEV 결과는 모든 관련 연구에서 30ml 이상으로 여전히 큰 규모이다. 용량. 팔뚝 수술에 늑쇄골 공간 기법을 사용한 연구자의 경험에 따르면 보통 25ml 이하에서 비슷한 감각과 운동 차단 효과를 얻을 수 있습니다. 최근에는 1% 리도카인-0.25%의 35ml 혼합물을 사용하여 상지 수술을 위한 늑쇄골 및 파라코라코이드 USG-ICB를 비교한 임상적 무작위 대조군 연구가 있었습니다. bupivacaine with epinephrine 5 ug/ml로 결론을 내렸습니다: 두 그룹은 유사한 발병 시간을 보였고 수행 시간과 성공률 측면에서 그룹 간 차이는 발견되지 않았습니다. 그러나 35ml는 우리가 일상적인 상완 신경총 차단에 사용하는 것보다 훨씬 더 큰 국소 마취 부피입니다. 따라서 우리는 팔뚝 수술에 대해 위의 두 가지 접근 방식의 0.5% 로피바카인으로 MEV를 계산하고 두 접근 방식 간의 수행 시간을 비교하여 임상 선택에 대한 합리적인 증거를 제공하기 위해 이 병렬 제어 용량 찾기 시험을 설정했습니다. 본 연구에 등록된 환자는 늑쇄골군과 부비갑골군으로 나뉘며, 각 군에서 환자에게 적용되는 국소마취제의 양은 30ml로 시작하여 이전 차단이 성공하면 다음 환자에게 2.5ml씩 감소시키고, 그렇지 않으면 0.5ml씩 증가시킨다. 실패한 경우 2.5ml, 신경 차단의 선량 측정 연구에 일반적으로 적용되는 계단식 상하 방법이라고도합니다. 국소 마취 용량의 순차적 선 그래프를 반영한 ​​후 최소 유효 용량을 계산할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 1~3
  • BMI 20-35
  • 팔꿈치 관절 이하 수술 예정

제외 기준:

  • 연구에 동의할 수 없음
  • 기존 신경병증, 응고병증, COPD
  • 간 또는 신부전
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 임신
  • 쇄골하부 수술 전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇄골군
이 그룹의 환자는 팔꿈치 관절 이하의 상지 수술을 위해 0.5% 로피바카인으로 초음파 유도 늑쇄골 쇄골하 블록을 받도록 지정됩니다.
절차: 갈비쇄골하쇄골 차단
0.5% ropivacaine을 이용한 실시간 초음파 유도하에 새로운 늑쇄골 공간 접근법을 통해 쇄골하 상완 신경총 차단술을 시행합니다.
장치: 초음파
모든 신경 차단은 실시간 초음파 유도 하에 시행됩니다.
의약품: 로피바카인
0.5% ropivacaine은 두 그룹 모두 상완 신경총 차단에 사용됩니다.
다른: paracoracoid 그룹
이 그룹의 환자는 팔꿈치 관절 이하의 상지 수술을 위해 0.5% ropivacaine을 사용한 초음파 유도 paracoracoid infraclavicular block을 받도록 지정됩니다.
장치: 초음파
모든 신경 차단은 실시간 초음파 유도 하에 시행됩니다.
의약품: 로피바카인
0.5% ropivacaine은 두 그룹 모두 상완 신경총 차단에 사용됩니다.
절차: paracoracoid 쇄골하 차단
Infraclavicular brachial plexus block은 0.5% ropivacaine으로 실시간 초음파 유도 하에 전통적인 paracoracoid 접근법을 통해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEV
기간: 신경차단이 끝난 후 30분에 국소마취제에 대한 지정된 부피의 블록의 마취 효과를 평가하고 결국 MEV를 계산하게 됩니다.
성공적인 쇄골하 차단을 위한 최소 유효량 국소 마취 필요
신경차단이 끝난 후 30분에 국소마취제에 대한 지정된 부피의 블록의 마취 효과를 평가하고 결국 MEV를 계산하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공연 시간
기간: 초음파 프로브가 환자의 피부에 닿는 시점부터 바늘을 통해 국소마취제를 주입하는 마지막 시점까지로 보통 10분 이내
블록 성능에 필요한 시간
초음파 프로브가 환자의 피부에 닿는 시점부터 바늘을 통해 국소마취제를 주입하는 마지막 시점까지로 보통 10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJ-IRB20170702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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