Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Costoclavicularis és Paracoracoid ultrahang-vezérelt infraclavicularis blokk összehasonlítása alkar műtéthez

2017. szeptember 9. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

A 0,5%-os ropivakain minimális effektív térfogatának véletlenszerű összehasonlítása a costoclavicularis és a paracoracoid ultrahang-vezérelt infraclavicularis blokkja között alkarműtéthez

A costoclavicularis térblokk technika az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokk (USG-ICB) új, az elmúlt két évben kifejlesztett megközelítése, amelyet még nem tanulmányoztak sokat. A paracoracoid megközelítés az USG-ICB standard és hagyományos módszere a klinikai gyakorlatban, könnyen megtanulható és végrehajtható. A kutatók ezt a párhuzamosan kontrollált dózis-megállapító vizsgálatot úgy határozták meg, hogy mindkét fenti módszer 0,5%-os ropivakainnal történő MEV-jét kidolgozzák az alkarműtét esetében, és összehasonlítsák a köztük lévő teljesítési időt, ésszerű bizonyítékot szolgáltatva a klinikai választáshoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A costoclavicularis térblokk technika az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokk (USG-ICB) új, az elmúlt két évben kifejlesztett megközelítése, amelyet még nem tanulmányoztak sokat. Az USG-ICB vonzó lehetőséget jelent a felső végtagi műtéteknél a könyökízületnél vagy az alatt, hasonló sikerességgel és kevesebb káros hatással, mint az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokáddal. A paracoracoid megközelítés az USG-ICB standard és hagyományos módszere a klinikai gyakorlatban, könnyen megtanulható és végrehajtható. Ennek a megközelítésnek a minimális effektív térfogatát (MEV) azonban különböző kutatók tanulmányozták különböző regionális érzéstelenítőkkel vagy azok keverékével, és különösen, ennek a megközelítésnek a 95%-os MEV eredménye minden kapcsolódó kutatásban több mint 30 ml, ami még mindig nagy érték. hangerő. A Costoclavicularis tértechnika alkarsebészeti alkalmazásában szerzett tapasztalatok szerint általában legfeljebb 25 ml-rel tud hasonló érzetet és motorblokkoló hatást elérni. A közelmúltban volt egy klinikai randomizált kontroll vizsgálat, amelyben a felső végtagi műtéteknél összehasonlították a costoclavicularis és paracoracoid USG-ICB-t 35 ml-es 1% lidokain-0,25% keverékkel. bupivakaint 5 ug/ml epinefrinnel, és arra a következtetésre jutottak, hogy két csoport hasonló kezdeti időt eredményezett, és nem találtak különbséget a csoportok között a teljesítési idő és a sikerességi arány tekintetében. A 35 ml azonban sokkal nagyobb regionális érzéstelenítő térfogat, mint amit a rutin brachialis plexus blokknál használtunk. Ezért ezt a párhuzamosan kontrollált dózismegállapítási kísérletet úgy állítottuk be, hogy kidolgozzuk a MEV-t 0,5%-os ropivakainnal mindkét fenti módszer alkarműtét esetén, és összehasonlítjuk a köztük lévő teljesítési időt, ésszerű bizonyítékot szolgáltatva a klinikai választáshoz. A vizsgálatba bevont betegek a costoclavicularis csoportba és a paracoracoid csoportba kerülnek besorolásra, és mindegyik csoportban a betegeknek alkalmazott helyi érzéstelenítő térfogata 30 ml-rel kezdődik, majd 2,5 ml-rel csökken a következő beteg esetében, ha az előző blokk sikeres volt, ellenkező esetben pedig növekszik 2,5 ml, ha sikertelen, amit lépcsőzetes fel-le módszernek is neveznek, amelyet általában az idegblokk dóziskereső kutatásában alkalmaznak. A helyi érzéstelenítő térfogatának szekvenciális vonaldiagramjának bizonyos tükröződései után kiszámítható a minimális effektív térfogat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA állapot 1-től 3-ig
  • BMI 20-35
  • Könyökízületben vagy az alatti műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni a vizsgálathoz
  • Meglévő neuropátia, koagulopátia, COPD
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Terhesség
  • Előzetes műtét az infraclavicularis régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: costoclavicularis csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ultrahanggal vezérelt costoclavicularis infraclavicularis blokkolásra osztják be 0,5%-os ropivakainnal a felső végtagi műtéthez a könyökízületben és az alatt.
Infraclavicularis brachialis plexus blokkolás új costoclavicularis téreljárással valós idejű ultrahang irányítás mellett 0,5% ropivakainnal történik
Az összes idegblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtják végre
A plexus brachialis blokkjához mindkét csoportban 0,5%-os ropivakaint használnak.
Egyéb: parakorakoid csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket ultrahanggal vezérelt paracoracoid infraclavicularis blokkolásra osztják be 0,5%-os ropivakainnal a felső végtagok könyökízületi és az alatti műtétje során.
Az összes idegblokkot valós idejű ultrahangos irányítás mellett hajtják végre
A plexus brachialis blokkjához mindkét csoportban 0,5%-os ropivakaint használnak.
Infraclavicularis brachialis plexus blokkolás hagyományos paracoracoid módszerrel valós idejű ultrahang irányítás mellett 0,5% ropivakainnal történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MEV
Időkeret: A meghatározott térfogatú helyi érzéstelenítő blokk érzéstelenítő hatását az idegblokk befejezése után 30 perccel értékeljük, végül a MEV kiszámításra kerül.
minimális effektív térfogatú regionális érzéstelenítés szükségessége sikeres infraclavicularis blokádhoz
A meghatározott térfogatú helyi érzéstelenítő blokk érzéstelenítő hatását az idegblokk befejezése után 30 perccel értékeljük, végül a MEV kiszámításra kerül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
előadási idő
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor az ultrahangszonda hozzáér a páciens bőréhez, addig a végéig, amikor a tűn keresztül helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, ami általában legfeljebb tíz perc
blokk teljesítményéhez szükséges idő
attól az időponttól kezdve, amikor az ultrahangszonda hozzáér a páciens bőréhez, addig a végéig, amikor a tűn keresztül helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, ami általában legfeljebb tíz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wei Mei, MD, Department of anesthesiology, Tongji hospital, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis blokk

Klinikai vizsgálatok a costoclavicularis infraclavicularis blokk

Iratkozz fel